Les retraits de lots intervenus entre le 2 et le 8 décembre 2011

- Date de publication : 09 Décembre 2011
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En accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), les médicaments suivants ont fait l'objet de retrait de lots entre le 2 et le 8 décembre 2011 :
  • COTAREG 80 mg/12,5 mg et 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (valsartan + hydrochlorothiazide) - Laboratoire Novartis Pharma : retrait du lot T2821 (péremption 03/2014) de chacune de ces spécialités, distribué exclusivement à l'hôpital. Cette mesure fait suite à la découverte dans le site de distribution d'une boîte contenant 8 blisters et une notice de COTAREG 160 mg/12,5 mg dans un étui de COTAREG 80 mg/12,5 mg ;
  • GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 % solution injectable - Laboratoire Chaix et Du Maraix : retrait de plusieurs lots (boîtes de 10, CIP 34009 3760036 1 et de 100 ampoules, CIP 34009 5696360 7) suite à la mise en évidence de la présence de particules brunâtres dans quelques ampoules :
                          - 8A111 (péremption 10/2011)
                          - 9A019 (péremption 01/2012)
                          - 9A020 (péremption 01/2012)
                          - 9A026 (péremption 02/2012)
                          - 9A027 (péremption 02/2012)
                          - 9A068 (péremption 06/2012)
                          - 9A069 (péremption 08/2012)
                          - 9A090 (péremption 09/2012)
                          - 9A100 (péremption 11/2012)
                          - 9A103 (péremption 11/2012)
                          - 0A007 (péremption 12/2012)
                          - 0A042 (péremption 02/2013)
                          - 0A044 (péremption 02/2013)
                          - 0A051 (péremption 03/2013)
                          - 0A070 (péremption 05/2013)
                          - 0A071 (péremption 05/2013)
                          - 0A123 (péremption 09/2013)
                          - 0A135 (péremption 10/2013)
                          - 0A136 (péremption 10/2013)
                          - 0A147 (péremption 11/2013)
                          - 0A148 (péremption 11/2013)
                          - 1A018 (péremption 01/2014)
                          - 1A033 (péremption 02/2014)
  • FUROSEMIDE RANBAXY 20 mg comprimé et 40 mg comprimé sécable - Laboratoire Ranbaxy Pharmacie Génériques : rappel des lots suivants, suite à l'identification d'une baisse significative de la vitesse de dissolution du comprimé au cours du temps :
                          - FUROSEMIDE RANBAXY 20 mg comprimé (boîte de 30, CIP 34009 3609888 6) : lots C200 (péremption 11/2012) - H201 (péremption 07/2013) - H202 (péremption 10/2013) - W204 (péremption 04/2014)
                         - FUROSEMIDE RANBAXY 40 mg comprimé sécable (boîte de 30, CIP 34009 3609925 8) : lots C200 (péremption 11/2012) - H201 (péremption 07/2013) - H202 (péremption 10/2013) - W203 (péremption 02/2014)
  • LASILIX 250 mg/25 ml solution injectable IV en ampoule (furosémide) - Laboratoire sanofi-aventis France : rappel des lots restant ayant une péremption de 5 ans , c'est-à-dire se périmant après septembre 2014 : 40C369 0F012A - 0F014A - 0F022A - 0F023A - 0F024A - 0F037B - 0F038B - 0F039B - 0F046A - 0F046B - 0F049A 1F058A
  • TERPINE GONNON 0,5 % solution buvable (CIP 34009 3553998 4) - Laboratoire Merck Médication Familiale : rappel des lots TG 0111 (péremption 07/2014), TG 0211 (péremption 07/2014) et TG 0311 (péremption 08/2014), suite à la mise en évidence de la présence de légers dépôts d'excipients de la formulation dans certains flacons de ces lots.
Médicaments

Médicaments

En accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), les médicaments suivants ont fait l'objet de retrait de lots entre le 2 et le 8 décembre 2011 :
  • COTAREG 80 mg/12,5 mg et 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés (valsartan + hydrochlorothiazide) - Laboratoire Novartis Pharma : retrait du lot T2821 (péremption 03/2014) de chacune de ces spécialités, distribué exclusivement à l'hôpital. Cette mesure fait suite à la découverte dans le site de distribution d'une boîte contenant 8 blisters et une notice de COTAREG 160 mg/12,5 mg dans un étui de COTAREG 80 mg/12,5 mg ;
  • GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 % solution injectable - Laboratoire Chaix et Du Maraix : retrait de plusieurs lots (boîtes de 10, CIP 34009 3760036 1 et de 100 ampoules, CIP 34009 5696360 7) suite à la mise en évidence de la présence de particules brunâtres dans quelques ampoules :
                          - 8A111 (péremption 10/2011)
                          - 9A019 (péremption 01/2012)
                          - 9A020 (péremption 01/2012)
                          - 9A026 (péremption 02/2012)
                          - 9A027 (péremption 02/2012)
                          - 9A068 (péremption 06/2012)
                          - 9A069 (péremption 08/2012)
                          - 9A090 (péremption 09/2012)
                          - 9A100 (péremption 11/2012)
                          - 9A103 (péremption 11/2012)
                          - 0A007 (péremption 12/2012)
                          - 0A042 (péremption 02/2013)
                          - 0A044 (péremption 02/2013)
                          - 0A051 (péremption 03/2013)
                          - 0A070 (péremption 05/2013)
                          - 0A071 (péremption 05/2013)
                          - 0A123 (péremption 09/2013)
                          - 0A135 (péremption 10/2013)
                          - 0A136 (péremption 10/2013)
                          - 0A147 (péremption 11/2013)
                          - 0A148 (péremption 11/2013)
                          - 1A018 (péremption 01/2014)
                          - 1A033 (péremption 02/2014)
  • FUROSEMIDE RANBAXY 20 mg comprimé et 40 mg comprimé sécable - Laboratoire Ranbaxy Pharmacie Génériques : rappel des lots suivants, suite à l'identification d'une baisse significative de la vitesse de dissolution du comprimé au cours du temps :
                          - FUROSEMIDE RANBAXY 20 mg comprimé (boîte de 30, CIP 34009 3609888 6) : lots C200 (péremption 11/2012) - H201 (péremption 07/2013) - H202 (péremption 10/2013) - W204 (péremption 04/2014)
                         - FUROSEMIDE RANBAXY 40 mg comprimé sécable (boîte de 30, CIP 34009 3609925 8) : lots C200 (péremption 11/2012) - H201 (péremption 07/2013) - H202 (péremption 10/2013) - W203 (péremption 02/2014)
  • LASILIX 250 mg/25 ml solution injectable IV en ampoule (furosémide) - Laboratoire sanofi-aventis France : rappel des lots restant ayant une péremption de 5 ans , c'est-à-dire se périmant après septembre 2014 : 40C369 0F012A - 0F014A - 0F022A - 0F023A - 0F024A - 0F037B - 0F038B - 0F039B - 0F046A - 0F046B - 0F049A 1F058A
  • TERPINE GONNON 0,5 % solution buvable (CIP 34009 3553998 4) - Laboratoire Merck Médication Familiale : rappel des lots TG 0111 (péremption 07/2014), TG 0211 (péremption 07/2014) et TG 0311 (péremption 08/2014), suite à la mise en évidence de la présence de légers dépôts d'excipients de la formulation dans certains flacons de ces lots.

Sources : AFSSAPS , Laboratoire Novartis , Laboratoire Chaix et du Marais/CDM Lavoisier , Laboratoire Ranbaxy Pharmacie Génériques , Laboratoire Merck Médication Familiale

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