Les retraits de lots intervenus entre le 27 octobre et le 9 novembre 2011

En accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), les spécialités suivantes ont fait l'objet d'un retrait de lots entre le 27 octobre et le 9 novembre 2011 :

• NOCTRAN 10 mg comprimé sécable (clorazépate dipotassique 10 mg, acépromazine 0,75 mg, acéprométazine 7,5 mg) - Laboratoire Ménarini France : rappel de tous les lots présents sur le marché suite au retrait de l'AMM (autorisation de mise sur le marché) de cette spécialité, en raison d'un rapport bénéfice/risque jugé défavorable ;
• XIGRIS 5 mg (code CIP 34009 5642542 6) et 20 mg (code CIP 34009 5642559 4) poudre pour solution pour perfusion IV (drotrécogine alfa) - Laboratoire Lilly : retrait de tous les lots suite à la publication de données cliniques remettant en cause le rapport bénéfice/risque de ce médicament ;
• ZITHROMAX 250 mg comprimé pelliculé (azithromycine), boîte de 6, CIP 34009 3517732 2 : rappel du lot A10029 (péremption mars 2014) , et AZITHROMYCINE PFIZER 250 mg comprimé pelliculé (azithromycine), boîte de 6, CIP 34009 3517755 1 : rappel du lot A10018 (péremption mars 2014) - Laboratoire Pfizer.

Ces rappels de lots font suite à l'observation, lors du conditionnement de lots de la même campagne, de particules de matière plastique issues des contenants de matière première et susceptibles de se retrouver dans certains comprimés.