CEREZYME 400 UI poudre pour solution pour perfusion, nouvelles recommandations de pris en charge

Dans le contexte actuel de prolongation des difficultés d'approvisionnement en CEREZYME, l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) propose de nouvelles recommandations pour la prise en charge des patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 ou 3 ( Cf. En savoir plus).
Ces recommandations annulent et remplacent les précédentes recommandations du 23 mars, du 25 mai, du 21 juillet 2010 et du 4 avril 2011.

En pratique :
Chez les patients sévères déjà traités par CEREZYME, il convient de privilégier l'utilisation des unités de CEREZYME disponibles pour les patients présentant les caractéristiques suivantes :

• les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 3 (en effet, il n'existe des données d'efficacité dans cette population que pour CEREZYME) ;
• les femmes enceintes porteuses de la maladie de Gaucher de type 1 (compte tenu de l'existence de données dans cette population) ;
• les enfants porteurs de la maladie de Gaucher de type 1.

Chez ces patients, le traitement de maintenance à la posologie habituelle doit être poursuivi.

• Chez les autres patients sévères présentant une maladie de Gaucher de type 1 déjà traités par CEREZYME ou chez les patients sévères présentant une maladie de Gaucher de type 1 naïfs de traitement : une autre enzymothérapie de substitution, VPRIV, peut être proposée. UPLYSO ne pourra être utilisé qu'en l'absence d'alternative thérapeutique appropriée disponible physiquement.
• Chez les patients présentant une forme légère à modérée de la maladie de Gaucher de type 1 : si une enzymothérapie ne convient pas, ces patients peuvent être traités par ZAVESCA, et ce conformément à son AMM, notamment pour ce qui concerne la mise sous contraception fiable et appropriée des patients traités (hommes et femmes).