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Les retraits de lots du 8 au 12 juillet 2011

Les retraits de lots du 8 au 12 juillet 2011
David Paitraud 22 juillet 2011 Image d'une montre1 minute icon Ajouter un commentaire
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Médicaments

Médicaments

En accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), les spécialités suivantes ont fait l'objet d'un retrait de lots entre le 8 et le 12 juillet 2011 :
  • RAMIPRIL MYLAN 2,5 mg comprimé sécable - Laboratoire Mylan : rappel du lot 1058211 (péremption 02-2013, boîte de 30 comprimés) à la suite d'une erreur au niveau du code DATAMATRIX. Le code CIP encodé dans le DATAMATRIX correspond au dosage 1,25 mg au lieu de 2,5 mg. Toutes les autres informations figurant sur les éléments du conditionnement (code CIP en clair, code barre, n° de lot et date de péremption) sont correctes.
  • NIZORAL 200 mg comprimé - Laboratoire Janssen-Cilag : rappel de tous les lots suite à la suspension de l'AMM (autorisation de mise sur le marché) à compter du 11 juillet 2011 ( Cf. VIDAL news et VIDAL news Officine du 10 juin 2011). NIZORAL reste néanmoins disponible à l'hôpital à titre exceptionnel dans le cadre d'ATU (autorisation temporaire d'utilisation) nominatives, notamment pour certains patients atteints du syndrome de Cushing. Ces ATU nominatives seront délivrées par l'Afssaps pour chaque patient, après évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
  • ACTOS 15 et 30 mg comprimés, COMPETACT 15/850 mg comprimé - Laboratoire Takeda : retrait de tous les lots suite à la suspension d'AMM des médicaments à base de pioglitazone ( Cf. VIDAL news et VIDAL news Officine du 10 juin 2011). L'Afssaps invite les pharmaciens à adresser le plus rapidement possible à leur médecin traitant les patients dont le traitement n'auraient pas encore été changé. 

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