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Sécurité des vaccins contre la covid 19 : nouvelles données du 21/05/2021 au 27/05/2021

05 juin 2021 Image d'une montre2 minutes icon 28 commentaires
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Voici un résumé du point de situation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) concernant la surveillance des effets indésirables des vaccins contre la covid 19. Sont répertoriés les effets indésirables d'un nouveau type apparus durant la semaine. 

COMIRNATY Pfizer-BioNTech 

Pas d'élément nouveau depuis la semaine passée.

Effets indésirables de ce vaccin.

COVID-19 Vaccine Moderna

Apparition de nouveaux événements à surveiller :

  • déséquilibre / récidive de pathologies chroniques : 44 cas ont été relevés depuis le début du suivi, dont 28 considérés comme graves. Ce sont des personnes d'âge médian 69,5 ans avec des antécédents pathologiques variés (neurologiques, cardiaques, respiratoires, maladies auto-immunes,...). Pour plus de la moitié d'entre eux, les cas sont survenus dans les 72 heures suivant la vaccination. L'évolution était favorable dans 80 % des cas après traitement par des corticoïdes. La réaction inflammatoire et immunitaire induite par la vaccination peut potentiellement être un déclencheur de récidive / poussée pour certaines pathologies. Ces événements feront l'objet d'une surveillance spécifique ;
  • ictus amnésique (amnésie transitoire) : 5 cas ont été observés depuis le début du suivi. Tous les cas sont survenus chez des personnes de 65 à 75 ans. Le rôle du vaccin est indéterminé dans la survenue de ces ictus amnésiques. Ces événements feront l'objet d'une surveillance spécifique ;
  • troubles auditifs (surdité, hypoacousie et acouphènes) : 16 cas ont été observés depuis le début du suivi. Le délai de survenue est court pour la majorité des cas (deux jours). L'évolution des cas n'est pas connue, sauf pour deux cas où l'évolution était favorable. Ces événements feront l'objet d'une surveillance spécifique.

Effets indésirables de ce vaccin.

VAXZEVRIA - COVID-19 Vaccine AstraZeneca

Pas de nouvelle catégorie d'événement indésirable depuis la semaine passée.

A signaler : trois nouveaux cas de thromboses, dont un ayant entrainé un décès.

Effets indésirables de ce vaccin.

Janssen COVID-19 Vaccine

Pas d'élément nouveau depuis la semaine passée.

Effets indésirables de ce vaccin.

Référence

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PATOMAL Il y a 2 ans 2 commentaires associés

Homme de 54 ans j'ai recu ma 3éme dose pfizer debut decembre. 2-3 jours apres les acouphénes ont commencé,j'ai cru que cela allait partir avec le temps,j'en avait deja eu a faible dose.Malheureusement il n'en est rien. Depuis j'ai été chez mon medecin generaliste qui a trouvé une otite(jamais eu depuis 45ans),je suis soigné depuis mais aucune amelioration pour l'instant.Je ne sais pas comment je vais pouvoir vivre avec cette horreur dans l'oreille gauche. Je garde espoir mais je ne vois pour l'instant aucune porte de sortie. Si j'avais su ...

ness971 Il y a 2 ans 0 commentaire associé

même chose pour moi. 56 ans. IRM rien à part une sinusite soignée antibio et pourtant c'est de,pire en pire....en espérant qu'avec le temps les effets du vaccin s'amenuisent et qu'elle disparaissent... c'est un enfer........

Modérateur Il y a 2 ans 0 commentaire associé

Bonjour

Vous pouvez déclarer vous-même cet effet indésirable potentiel sur le site : https://signalement.social-sante.gouv.fr/psig_ihm_utilisateurs/index.html#/accueil 
 

Paulo21 Il y a 2 ans 0 commentaire associé

Aux USA ce serait 1 cas sur 20.000, mais c'est sûr que les acouphènes c'est beaucoup moins spectaculaire qu'une myocardite...

Paulo21 Il y a 2 ans 2 commentaires associés

Bonjour,
J’ai 54 ans, en bonne santé jusqu’à ce qui suit:
1ère injection de Moderna le 1er juin, sensation de voix un peu métallique dans les jours qui ont suivi. Très léger sifflement à gauche de temps à autre.
2ème injection le 16 juillet: le surlendemain, apparition d’acouphènes moyens/forts à gauche, sensation d’oreille pleine et voix nasillarde.
Mon généraliste a vu une otite séreuse mais 7 jours de traitement antibiotique corticoïdes n’ont rien fait.
Visite chez l’ORL qui ne voit rien de concluant. L’IRM cérébrale injectée est normale..., et maintenant ça va faire bientôt 6 mois que ma vie a basculé.

C'est effarant de voir qu'aux USA et en Angleterre il y a des reportages TV sur ce sujet (sérieux et pas du tout anti vaccin) mais en France c'est l'omerta

ness971 Il y a 2 ans 0 commentaire associé

même parcours que vous avec du pfizer, j'ai 56 ans...depuis la 3eme dose...j'étais pro vaccin je commence à changer d'avis...

Modérateur Il y a 2 ans 0 commentaire associé

Bonjour

Si vous ne l'avez pas déjà fait, vous pouvez aussi déclarer vous-même cet effet indésirable potentiel sur le site : https://signalement.social-sante.gouv.fr/psig_ihm_utilisateurs/index.html#/accueil 

CandyRaton Il y a 2 ans 0 commentaire associé

Bonjour,
J'ai fait un signalement a l'ANSM, en juillet 2021,  je vais demander à mon medecin référent de faire un signalement.J'aimerai bien être entendue, reconnue et surtout que l'on m'oblige pas au pass sanitaire et 4eme 5eme etc...rappels et pour cela il faut que les choses avancent.... dans ce sens les décisions vont beaucoup moins vite.
Je vis un enfer la nuit, je suis dans l'obligation de prendre des médicamants pour aider à l'endormissement. Maintenant depuis la 3eme dose les douleurs en sus.
Merci pour votre écoute.

Cordialament
 

CandyRaton Il y a 2 ans 1 commentaire associé

Personne pour nous ecouter, reconnaitre les effets indesirables du vaccin . Je suis plus qu'amère !

Modérateur Médecine générale Il y a 2 ans 0 commentaire associé

Bonjour

Avez-vous lu l'article et le lien vers le site de l'ANSM ? 

CandyRaton Il y a 2 ans 0 commentaire associé

Bonsoir,

Bonjour,
Les acouphenes ont commencé à la 2eme doses avec le vaccin Pfizer, je n'ai jamais eu de problème auparavant. J'ai consulté un ORL, dès que j'ai prononcé le mot effets indésirables du vaccins..." il a fait la sourde oreille" RDV qui n'a mené a rien, RAS, pas de bouchons . Les acouphènes ont été plus intenses. Un enfer quand on  est aidant, active toute la journée, cela augmente le stress.
J'ai passe une IRM de la tête, rien à signaler. J'ai consulté le cardologue et changé un médicamant pour la tension susceptible d'effet secondaire. Rien a changé
J'ai parfois eu des moments ou les acouphènes diminués pendant quelques heures, puis revenaient. Du mois de juin au mois de décembre aucune amélioration bien au contraire.
Voilà la 5eme vague qui arrive et le rappel, au départ je ne voulais pas la faire, mais je dois m'occuper de mon père qui est sur le continent. Je dois prendre un ferry et avoir un pass sanitaire valide  et pour les visites en EHPAD aussi. Ou me faire tester tous les jours, (coût non négligeable)
J'ai consulté un généraliste afin d'obtenir une dérogation du médecin conseil de la CPAM, il m'a dit que les acouphènes n'&eacu

PS365 Il y a 2 ans 0 commentaire associé

Données sur les acouphènes et le vaccin Covid-19:

https://www.healthline.com/health/covid-vaccine-tinnitus

PS365 Il y a 2 ans 2 commentaires associés

Bonjour,
Des acouphènes permanents très très intenses sont apparus deux mois après l'injection de la seconde dose du vaccin Pfizer. De plus en plus intenses au cours du temps, je n'ai jamais connu cela. Je pense sérieusement au vu des cas rapportés que le lien existe. Quand on interroge autour de soi, ce qui n'est pas un échantillon statistique je l'accorde, on s'aperçoit que d'autres souffrent d'acouphènes avec un délai variable après l'injection de la seconde dose de vaccin alors que cela ne leur était jamais arrivé. Je redoute la troisième dose. Le vaccin étant toujours expérimental, peut-on être exempté de la troisième dose car j'estime mon risque de vivre avec des acouphènes encore plus intenses plus risqué que le bénéfice du vaccin. Des personnes viennent à se suicider lorsque les acouphènes deviennent trop importants. On ne peut plus vivre normalement.

Modérateur Il y a 2 ans 1 commentaire associé

Bonjour

Des acouphènes ont déjà été constatées chez des sujets vaccinés par le vacccin COMIRNATY Pfizer https://ansm.sante.fr/uploads/2021/06/11/20210608-vaccins-covid-19-fiche-de-synhte-se-vdef-2.pdf

Si ce n'est pas déjà fait, je vous invite à déclarer cet effet indésirable potentiel sur le site : https://signalement.social-sante.gouv.fr/psig_ihm_utilisateurs/index.html#/accu

Paulo21 Il y a 2 ans 0 commentaire associé

Bonjour 

on a tous déclaré les effets indésirables, merci mais il n'y a aucun suivi après apparemment donc à quoi ça sert? Et comment on fait maintenant ? C'est la double peine : on a des acouphènes déclenchés par le vaccin et on perd notre pass sanitaire... Lesedecins refusent de signer le certificat de contre indication...Merci de nous aider !

septentrion7 Il y a 2 ans 0 commentaire associé

suite de mon com. je n'ai pas retenu les termes médicaux mais les tests ont démontré un déséquilibre côté gauche, un irm encéphale est programmé..

septentrion7 Il y a 2 ans 3 commentaires associés

bonjour, j'ai fait la 1ère dose. Le surlendemain, nausées, acouphènes, vertiges très importants : sensation de m'enfoncer dans le sol. J'ai eu un traitement , 1 générique de tanganyl. Les vertiges ont disparu au bout de 8 jours mais pas les acouphènes très importants en début et fin de journée. Orientée vers un otho-neuro : malgré le retrait de 2 bouchons, impression qu'il manque des bouts de phrase, mon audition a été affectée. Ma grande crainte, faire la 2ème injection....

Modérateur Médecine générale Il y a 2 ans 2 commentaires associés

Bonjour

Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pouvez aussi déclarer vous-même ces effets indésirables potentiels sur le site : https://signalement.social-sante.gouv.fr/psig_ihm_utilisateurs/index.html#/accueil 
 

Maithe64 Il y a 2 ans 1 commentaire associé

Bonjour,

Septentrion7 a consulté un ORL  donc inutile à postériori de lui conseiller d'en parler à un médecin ! Une réponse pour faire une réponse qui n'apporte rien. Par ailleurs le signalement que j'avais fait par rapport à ces acouphènes s'est soldé par "je note votre effet indésirable, je note la date et je ne peux rien pour vous"   Aucun suivi ni questionnement à distance pour connaître l'évolution de mes acouphènes. En gros merci et bonsoir !

Modérateur Médecine générale Il y a 2 ans 0 commentaire associé

Bonjour

Cet espace est un forum de réponse à des questions sur les médicaments. Il est impossible de donner des réponses personnalisées qui ne peuvent être faites que face à un médecin dans le cadre d'une consultation permettant un véritable dialogue. 

Nous avons l'obligation de mentionner l'importance du signalement de tout effet indésirable décrit dans les commentaires, d'où cette recommandation systématique, car c'est aussi grâce à ces signalements que la connaissance des effets indésirables de ces médicaments évolue. Votre signalement a été intégré dans la base de données de la pharmacovigilance qui reviendra vers vous si nécessaire.

Maithe64 Il y a 2 ans 1 commentaire associé

Bonjour,

Je vais allonger la liste des effets secondaires très indésirables après la vaccination anticovid Pfizer. Quelques heures après la 1ère injection : malaise, perte d'équilibre, vomissements. SOS médecins intervient avec IV  Tanganil. Puis de l'hypertension s'installe (170/110) alors que je n'en ai jamais eu et les acouphènes bilatérales apparaissent. L'hypertension se régularise après 3 semaines avec de l'homéopathie et des excercices de cohérence cardiaque, mais pas les acouphènes. Je consulte un ORL qui conclut que mes oreilles n'ont rien en elles-mêmes et il me prescrit un traitement contre ces acouphènes, me précisant que ce serait très long (à minima.....) pour s'en débarasser.   Je me fais malgré tout faire la 2ème injection : même cause, mêmes effets càd malaise, perte d'équilibre, hypertension, vomissements et accentuation des acouphènes !  L'hypertension passe au bout d'une semaine (sans traitement) mais pas ces acouphènes qui me pourrissent la vie. Sons sifflants plutôt aigus et je ne supporte plus certains bruits comme par ex une souffleuse de feuilles, une disqueuse... C'est pénible et épuisant, surtout quand il n'y pas de "bruits ambiants"

J'ai sig

Maithe64 Il y a 2 ans 0 commentaire associé

suite de mon commentaire : j'ai signalé tout cela à Pharmacovigilance qui n'ont pas été en capacité de me renseigner sur la durée prévisible ni des acouphènes ni de l'hypertension, car ils n'ont pas de recul.

Je précise que je ne suis pas du tout antivaccins, mais aujourd'hui hélas j'ose dire que je regrette de m'être faite vacciner

Kaduq Il y a 2 ans 5 commentaires associés

Bonjour,

Je m'inscris sur ce site afin de vous informer que pour mon cas, j'ai été vacciné avec le fameux Pfizer le 07/07/2021, le lendemain je commencais à avoir un son aigue dans les oreilles, notamment au niveau du côté où j'ai reçu l'injection.

Aujourd'hui, cela fait déjà 9 jours (16/07/2021) que j'ai cette sorte d'acouphène. Je viens de consulter le médecin aujou'dhui, celui-ci m'a prescrit un médicament, mais si cela ne va pas mieux il faudra aller voir l'ORL.

C'est la première fois de ma vie que j'ai ce problème de façon persistante ! et qui a commencé à survenir le lendemain de ma vaccination. J'ai averti l'organisme responsable de la surveillance pré-vaccinale hier. Quelqu'un est censé m'appelé d'après la fin du processus de témoignage.

C'est insuportable, à longueur de journée j'entends ce bruit, et le pire c'est la nuit quand il y a du silence et que mes oreilles ne font que de siffler.

Si cela ne s'arrête pas, ma vie sera un calvaire, tout ça à cause d'un vaccin que l'on nous pousse à faire. Entre vivre avec des acouphènes toute une vie, à longueur de journée, et mourir par le COVID de façon rapide, à votre av

Julie400 Il y a 2 ans 1 commentaire associé

Bonjour,
 votre message m'interpelle ayant les mêmes effets secondaires que vous après avoir fait le vaccin serait-il possible d'entrer en contact avec vous où le modérateur peut-il faire le nécessaire?
 merci.

Modérateur Médecine générale Il y a 2 ans 0 commentaire associé

Bonjour

Non, désolé, nous ne pouvons pas faire de mise en relation.

Modérateur Médecine générale Il y a 2 ans 2 commentaires associés

Bonjour

Vous pouvez aussi déclarer vous-même cet effet indésirable potentiel sur le site : https://signalement.social-sante.gouv.fr/psig_ihm_utilisateurs/index.html#/accueil 
 

Kaduq Il y a 2 ans 1 commentaire associé

Bonjour Julie400 ainsi qu'au Modérateur,

Cela fait longtemps que je n'étais pas revenu sur ce site voyant mes début de recherche d'aide désespérement vide.

Depuis maintenant 6 mois, rien à changer, je vis avec ces acouphènes qui ont diminué mais qui reste insuportable. J'en suis revenu à fumer alors que j 'avais arrêté depuis 1,5 ans. Je me suis même mis au CBD pour me faciliter l'endormissement le matin.

Aujourd'hui je suis des séances de sophro, je consulte mon ORL tout les deux mois et suis un traitement contre une hyperacousie sévère qui m'a été diagnostiqué en plus des acouphènes, car oui celui-ci n'est pas venu tout seul ! Quel bonheur ! Le tout non remboursé bien sûr.

Les médecins vous écoutent et je continue d'espèrer la lumière au bout du tunnel même si honnêtement, parfois quand j'en parle, j'en pleure... Cela me déprime.

Je me suis fait connaître auprès du site de pharmacovigilance, mais à part enregistrer votre cas, aucune assistance, aucune prise de rendez-vous, aucune consultation poussée ne vous est proposeé. Vous êtes...seul...face à votre souffrance. C'est à vous de vous battre pour exister, et remuer le vide qui vous entoure en esp&ea

Kaduq Il y a 2 ans 0 commentaire associé

C'est à vous de vous battre pour exister, et remuer le vide qui vous entoure en espérant provoquer ne serait-ce qu'une bourasque de vent.

Lorsque cela fera un an, je ferai une demande de RQTH dont j'ai déjà parlé auprès de mon ORL qui m'a conseillé d'attendre ce délai pour voir si son traitement fera ses preuves.

Oui Julie400, nous pouvons en parler mais je ne sais pas si le modérateur acceptera que j'inscrive ici mon adresse mail.

Une personne a cependant créer un blog pour recenser les personnes avec ce type d'effet indésirable :https://vaccin-covid-acouphenes.blogspot.com/

Je vais m'y mettre.

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