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Covid 19 : après le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech, celui de Moderna est à son tour autorisé

- Date de publication : 08 janvier 2021
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Mesvaccins.net

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Press?e par les pays europ?ens d?sireux de vacciner au plus vite leur population, l'agence europ?enne des m?dicaments (EMA) a donn?, le 6 janvier, une autorisation conditionnelle de mise sur le march? au vaccin mRNA-1273 du laboratoire am?ricain Moderna, destin? ? pr?venir la covid 19 chez les personnes ?g?es de 18 ans et plus. Le vaccin a ?t? rebaptis? "COVID-19 Vaccine Moderna". Cette autorisation fait suite ? celle qui a ?t? accord?e le 21 d?cembre au vaccin Comirnaty mis au point par BioNTech en Allemagne et produit par Pfizer. Elle va permettre d'augmenter rapidement le nombre de doses disponibles et d'intensifier partout les campagnes de vaccination. Le r?sum? des caract?ristiques de ce vaccin est disponible sur le site de l'EMA (1).

Les deux vaccins sont des vaccins ? ARN messager (ARNm), les premiers ? avoir suffisamment avanc? dans leurs essais pour ?tre jug?s utilisables en population g?n?rale. L'ARN utilis? par Moderna code la prot?ine S du SARS-CoV-2 enti?re, sous une forme stabilis?e. Il est encapsul? dans des nanoparticules lipidiques qui le prot?gent des d?gradations et facilitent sont entr?e dans les cellules. Le vaccin de Moderna contient 100 ?g d'ARN, et deux doses sont administr?es ? 28 jours d'intervalle.

Les r?sultats de l'essai de phase 3 men? aux Etats Unis qui ont ?t? examin?s par l'EMA pour la prise ?de d?cision ont ?t? publi?s le 30 d?cembre (2). L'essai a inclus 30 420 volontaires ?g?s de 18 ans et plus, pouvant pr?senter des facteurs de risque de covid-19 grave identifi?s (maladie pulmonaire, cardiaque ou h?patique, diab?te, ob?sit?, infection VIH), s?par?s al?atoirement en deux groupes ?gaux et comparables, destin?s ? recevoir soit le vaccin, soit un placebo. Quatorze jours apr?s la deuxi?me injection, on a vu appara?tre 185 cas de covid 19 symptomatiques dans le groupe placebo, contre 11 cas dans le groupe mRNA-1273. L'efficacit? moyenne de protection s'?tablit ainsi ? 94,1 %, et cette efficacit? se retrouve pour la plupart des sous-groupes analys?s (sexe, ethnicit?, facteurs de risque), l?g?rement diminu?e chez les personnes de plus de 65 ans (86,4 %).?

Dans tous les cas, cette efficacit? reste bien sup?rieure ? celle qui est obtenue avec des vaccins existants, comme le vaccin anti-grippal par exemple. Il n'a pas ?t? observ? de covid 19 grave dans le groupe vaccin?, alors que 30 cas dont un mortel l'ont ?t? dans le groupe placebo. Les effets ind?sirables ont ?t? pour la plupart mod?r?s et localis?s, un peu plus fr?quents parmi les vaccin?s. De rares ?v?nements graves ont ?t? rapport?s, avec une fr?quence ?gale dans les deux groupes (3 d?c?s dans le groupe placebo et 2 dans le groupe vaccin, tous sans lien ?tabli avec la proc?dure de l'essai).

Avec l'arriv?e annonc?e de plusieurs vaccins cens?s nous prot?ger contre la covid 19, la question l?gitime du choix entre ces vaccins va se poser. Mais ce choix se justifie-t-il ? Sur quels crit?res ? Sera-t-il seulement possible ? Le ministre de la sant? a d?j? d?clar? que les Fran?ais ne pourraient pas choisir la provenance du vaccin qui leur sera propos?, si tous ont la m?me efficacit? (3). Il semblerait l?gitime que des crit?res de s?curit? soient ?galement pris en compte. Mais bien qu'on en sache d?j? beaucoup sur ces vaccins, on manque aujourd'hui d'?l?ments valid?s autorisant une comparaison qui pourrait d?boucher sur un choix raisonn?. Alors que certains composants sont bien connus, et permettent de d?finir certaines contre-indications, d'autres sont moins bien identifi?s et on manque de recul sur leurs effets possibles. Alors que les premi?res donn?es de s?curit? sont sans conteste rassurantes, un suivi attentif des personnes vaccin?es nous renseignera sur d'?ventuels effets rares se manifestant ? plus long terme. Le choix de ne pas laisser le choix est donc justifi? ? ce jour, il est la r?gle pour beaucoup de vaccins et de m?dicaments consid?r?s comme ?quivalents.

Afin de tenir le public inform?, MesVaccins va ?tablir et publier prochainement une comparaison des caract?ristiques des vaccins disponibles (composition pr?cise, effets connus ou potentiels) et en assurera la mise ? jour.

R?f?rences

  1. Agence europ?enne des m?dicaments (EMA). R?sum? des caract?ristiques du vaccin "COVID-19 Vaccine Moderna".
  2. L.R. Baden, H.M. El Sahly et coll., Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine NEJM, 30 d?cembre 2020.
  3. Interview du Ministre de la sant?.
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