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Le vaccin mRNA-1273 contre la covid 19 du laboratoire Moderna aurait une efficacité de 95 % et semble prévenir les formes graves

- Date de publication : 16 Novembre 2020
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Mesvaccins.net

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Quelques jours ? peine apr?s les annonces faites par Pfizer-BioNTech puis par l'institut russe Gamaleya sur l'efficacit? de leurs vaccins, Moderna vient ? son tour de communiquer les r?sultats interm?diaires de l'essai de phase III en cours (?tude "COVE") sur son candidat vaccin, mRNA-1273. L'efficacit? calcul?e alors que 95 des participants ? l'essai, dont 15 de plus de 65 ans, ont pr?sent? une infection par le SARS-CoV-2 est de 94,5 %. Les intervalles de confiance des efficacit?s vaccinales annonc?es par les diff?rents laboratoires n'ont pas encore ?t? publi?s. L'intervalle de confiance ? 95 % est un intervalle de valeurs entre lesquelles la valeur r?elle a 95 chances sur 100 de se trouver.

Le vaccin mis au point par Moderna est un vaccin utilisant un ARN messager, comme le vaccin BNT162b2 celui de BioNTech, mais un proc?d? original permettrait de le rendre plus stable : sa conservation serait possible ? -20 ?C pendant 6 mois et ? 8 ?C pendant 30 jours, alors que celui de BioNTech doit ?tre conserv? ? -70 ?C, ce qui constitue un d?fi logistique pour une large diffusion. Le vaccin est administr? en deux doses espac?es de 28 jours (2 doses espac?es de 21 jours pour le vaccin BNT162b2). L'analyse interm?diaire semble indiquer que le vaccin est particuli?rement efficace contre les formes graves de covid 19 : les 11 cas graves de covid 19 recens?s ? ce jour parmi les participants ? l'essai l'ont tous ?t? dans le groupe ayant re?u le placebo. Ces r?sultats confirment les r?sultats pr?liminaires d'un essai ant?rieur de phase 1.

L'analyse interm?diaire confirme ?galement la bonne tol?rance du vaccin mRNA-1273, d?j? observ?e durant les essais de phase I et II. La majorit? des ?v?nements ind?sirables post-vaccinaux ?taient d'une gravit? l?g?re ou mod?r?e et de courte dur?e. Les ?v?nements d'une fr?quence sup?rieure ou ?gale ? 2 % apr?s la premi?re dose comprenaient une douleur au point d'injection (2,7 %), et apr?s la deuxi?me dose, une fatigue (9,7 %), des myalgies (8,9 %), des arthralgies (5,2 %), des c?phal?es (4,5 %), une douleur (4,1 %) et une rougeur au point d'injection (2,0 %).

Fort de ces r?sultats, le laboratoire Moderna pr?voit de demander tr?s prochainement ? la FDA (U.S. Food and Drug Administration, l'agence du m?dicament des Etats-Unis) une autorisation d'utilisation en urgence de son vaccin. Cette demande s'appuiera sur une analyse de 151 cas de covid 19 et un suivi m?dian de 2 mois des participants ? l'essai. Une production de 20 millions de doses de vaccins est annonc?e avant fin 2020, elle pourrait ?tre destin?e aux groupes prioritaires de la population am?ricaine.

L'agence europ?enne du m?dicament (EMA : European Medicines Agency) est en charge de l'?valuation du vaccin mRNA-1273 afin de d?terminer s'il peut-?tre autoris? et utilis? dans les Etats membres de l'Union europ?enne.

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