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Pfizer et BioNTech annoncent des résultats intermédiaires très encourageants pour leur vaccin ARN anti-covid BNT162b2

- Date de publication : 09 Novembre 2020
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Mesvaccins.net

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Les deux compagnies se sont alli?es pour mettre au point et produire un vaccin utilisant un ARN messager codant un antig?ne de surface du SARS-CoV-2. Des essais de phase I et II ont tout d'abord ?t? effectu?s avec deux variantes du vaccin, l'une (BNT162b1) o? l'ARN codait le domaine de fixation au r?cepteur de la prot?ine de surface S, l'autre (BNT162b2) o? il codait la prot?ine enti?re. Ces essais ont montr? que les deux pr?parations induisaient bien une r?ponse immunitaire, d?pendante ?de la dose inject?e, mais aussi que le vaccin BNT162b2 ?tait mieux tol?r?, particuli?rement chez les sujets les plus ?g?s (1). Cette formulation a donc ?t? retenue pour un essai de phase III, commenc? le 27 juillet.

Un communiqu? nous apprend aujourd'hui, 9 novembre 2020, que cet essai de phase III a inclus 43 538 volontaires ?g?s de 18 ? 85 ans, dont 38 955 ont re?u deux doses de 30 ?g du candidat vaccin (2). Une analyse interm?diaire de cet essai a ?t? effectu?e, alors que 94 cas de covid 19 ont ?t? observ?s parmi les participants. L'identification du produit re?u (candidat vaccin ou placebo) permet aux investigateurs de conclure ? une efficacit? de plus de 90 % du vaccin, d?s le 7?me jour apr?s l'administration de la 2?me dose, soit 28 jours apr?s le d?but de la vaccination. Par ailleurs, aucun effet ind?sirable grave n'a ?t? notifi? jusqu'? pr?sent dans cet essai.

Pfizer et BioNTech s'engagent ? soumettre rapidement des r?sultats complets pour publication et ?valuation par la communaut? scientifique. Ils annoncent d?j? esp?rer produire 50 millions de doses de vaccin en 2020 et 1,3 milliard en 2021.

R?f?rences :

  1. E.E. Walsh, R. Frenck et coll., RNA-Based COVID-19 Vaccine BNT162b2 Selected for a Pivotal Efficacy Study, medRxiv, 2020 Aug 20; 2020.08.17.20176651. doi: 10.1101/2020.08.17.20176651.
  2. Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study, 9 novembre 2020.
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