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Rectocolite hémorragique : nouveau dosage de FIVASA à 1 600 mg de mésalazine

- Date de publication : 05 Novembre 2020
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Les formes orales de l'anti-inflammatoire intestinal FIVASA comptent un nouveau dosage, à 1 600 mg de mésalazine
FIVASA 1 600 mg comprimé gastrorésistant correspond au dosage le plus élevé de cette gamme ; il vient en complément de FIVASA 400 mg et FIVASA 800 mg comprimé enrobé gastrorésistant. 

À la différence des autres dosages, FIVASA 1 600 mg comprimé gastrorésistant est indiqué uniquement 
dans le traitement de la rectocolite hémorragique, en traitement d'attaque ou d'entretien, chez l'adulte.

FIVASA 1 600 mg est remboursable à 65 % et agréé aux collectivités. Son prix public (hors honoraires de dispensation) s'élève à 73,46 euros (60 comprimés).
Image endoscopique du côlon sigmoïde atteint de rectocolite hémorragique (illustration).

Image endoscopique du côlon sigmoïde atteint de rectocolite hémorragique (illustration).


Un nouveau dosage de FIVASA sous forme orale (mésalazine) est commercialisé, en complément de FIVASA 400 mg et FIVASA 800 mg comprimé enrobé gastrorésistantFIVASA 1 600 mg comprimé gastrorésistant.

FIVASA 1 600 mg a une indication restreinte par rapport aux autres dosages (cf. Encadré 1), puisqu'il est seulement indiqué dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérées et le traitement d'entretien de la rectocolite hémorragique (cf. VIDAL Reco "Rectocolite hémorragique"chez l'adulte.

Encadré 1 - Indications thérapeutiques de FIVASA sous forme orale
  FIVSA 400 mg
comprimé enrobé gastrorésistant
FIVSA 800 mg
comprimé enrobé gastrorésistant
FIVASA 1 600 mg comprimé gastrorésistant
Indications Rectocolite hémorragique : traitement d'attaque des poussées légères à modérées et traitement d'entretien
Maladie de Crohn : traitement d'entretien _
Population Adulte, adolescent et enfant à partir de 6 ans Adulte
 
Un dosage plus fort qui permet de réduire le nombre de comprimés par prise
FIVASA 1 600 mg comprimé gastrorésistant est le plus fort dosage de la gamme. 
Sa prescription permet de réduire le nombre de comprimé par prise, puisque 1 comprimé de FIVASA 1 600 mg correspond à 2 comprimés de FIVASA 800 mg ou 4 comprimés de FIVASA 400 mg.

Ces 3 dosages peuvent être utilisés en complément les uns des autres, pour ajuster la dose en fonction des besoins individuels du patient.
 
  • Traitement d'attaque
En traitement d'attaque, la posologie est de 2 à 3 comprimés de FIVASA 1 600 mg par jour (respectivement 3 200 mg et 4 800 mg), en 1 fois ou en 2 ou 3 prises.
La dose d'attaque est de 2 400 mg (1 comprimé 1 600 mg + 1 comprimé 800 mg) à 4 800 mg (3 comprimés de 1 600 mg) par jour en 1 ou en plusieurs prises.


La durée de traitement recommandée est de 4 à 8 semaines.
La poursuite du traitement d'attaque chez les sujets qui ne sont pas en rémission à la semaine 8 doit être considérée avec précaution.
 
  • Traitement d'entretien
Une fois la rémission clinique obtenue, la posologie doit être progressivement diminuée pour atteindre la posologie d'entretien.

En traitement d'entretien, la posologie est de 1 comprimé de FIVASA 1 600 mg par jour.
La dose d'entretien est de 1 600 mg (1 comprimé de FIVASA 1 600 mg) à 2 400 mg (1 comprimé de FIVASA 1 600 mg + 1 comprimé de FIVASA 800 mg) par jour en 1 ou plusieurs prises.

Identité administrative

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence - FIVASA 1 600 mg (HAS, 15 avril 2020)

 

Sources : J.O. (Journal Officiel) , HAS (Haute Autorité de Santé) , ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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