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États-Unis : rappel de Paroex® Gluconate de chlorhexidine pour bain de bouche en raison d'un risque de contamination par la bactérie Burkholderia lata

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Aux ?tats-Unis la firme Sunstar Americas, Inc.?(SAI) proc?de au rappel volontaire de Paroex? Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP ? 0,12% portant une date d'expiration comprise entre le 30/06/22 et le 30/09/22. Ce produit peut ?tre contamin? par la bact?rie Burkholderia lata.

Paroex? a ?t? distribu? ? l'?chelle nationale dans les cabinets dentaires, chez les distributeurs de produits dentaires et les grossistes en produits pharmaceutiques,dans les ?coles dentaires et les pharmacies. Le produit pour bain de bouche prescrit sur ordonnance est disponible uniquement aupr?s des professionnels de sant?. Il est indiqu? dans le traitement de la gingivite.

L'utilisation du produit d?fectueux chez l'h?te immunocomp?tent peut entra?ner des infections orales et, ?ventuellement, syst?miques n?cessitant une th?rapie antibact?rienne. Dans les populations les plus ? risque, l'utilisation du produit d?fectueux peut entra?ner des infections mortelles, telles qu'une pneumonie et une bact?ri?mie. ? ce jour, aucun ?v?nement ind?sirable n'a ?t? signal? dans le cadre de ce rappel.

Source : Outbreak News Today.



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