Endométriose : SAWIS, nouveau médicament générique de VISANNE (diénogest)

Le symptôme majeur de l'endométriose est une douleur pelvienne récurrente parfois très aiguë, notamment au moment des règles (illustration).

SAWIS 2 mg comprimé est une nouvelle spécialité à base de diénogest indiquée dans le traitement de l'endométriose (cf. VIDAL Reco "Dysménorrhées")

SAWIS est un générique de VISANNE 2 mg comprimé, inscrit au répertoire des génériques.

Remboursement sur la base de l'avis de la CT sur VISANNE
SAWIS a reçu un avis positif de la Commission de la Transparence (CT) pour une prise en charge par la collectivité (avis du 5 février 2020).
Cet avis s'est appuyé sur les conclusions de celui émis en 2010 pour la spécialité de référence VISANNE (avis du 17 novembre 2010), selon lesquelles le SMR (service médical rendu) du diénogest dans le traitement de l'endométriose est important.

Les données analysées dans l'avis de 2010 démontrent, avec une efficacité qualifiée de modeste par la CT :

la supériorité du diénogest 2 mg versus placebo, sur les douleurs liées à l'endométriose ;
la non infériorité de VISANNE par rapport à l'acétate de leuproréline 3,75 mg en injection intramusculaire sur les douleurs liées à l'endométriose.

Selon la Commission de la Transparence, la place du diénogest dans la stratégie thérapeutique de l'endométriose est celle d'un traitement de deuxième intention dans les formes douloureuses ne relevant pas d'un traitement chirurgical, en relais d'un traitement par agoniste de la GnRH.

SAWIS en pratique : 1 comprimé par jour
La posologie de SAWIS est de 1 comprimé par jour (2 mg).
SAWIS peut être instauré n'importe quel jour du cycle menstruel.
Le traitement doit être pris en continu, indépendamment des saignements vaginaux.
Lorsqu'une boîte est terminée, la suivante doit être entamée directement, sans interruption.

Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation de SAWIS au-delà de 15 mois chez des patientes présentant une endométriose.

Arrêt du traitement contraceptif hormonal
Tout traitement contraceptif hormonal doit être interrompu avant l'instauration du traitement par SAWIS.
Si une contraception est nécessaire, des méthodes contraceptives non hormonales (par exemple, une méthode barrière) doivent être utilisées.

Conseils aux patients
Il est recommandé de prendre le comprimé de SAWIS chaque jour, à heure fixe.
Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

Identité administrative

Liste I
Boîte de 28 comprimés, CIP 3400930186367
Remboursable à 65 % (Journal officiel du 1^er avril 2020 - texte 20)
Prix public TTC = 11,71 euros
Agrément aux collectivités (Journal officiel du 1^er avril 2020 - texte 21)
Inscrit au répertoire des génériques (version du 13 mars 2020)
Laboratoire Gedeon Richter France

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence - SAWIS (HAS, 5 février 2020)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

SAWIS 2 mg cp

Consultez les VIDAL Recos

Dysménorrhées

Sources

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