#Dispositifs médicaux #Nouveau produit

Contraception : ETHERENA T Cu 380 A, nouveau dispositif intra-utérin au cuivre

ETHERENA T CU 380 A est un nouveau dispositif intra-utérin (DIU) au cuivre indiqué dans la contraception chez les femmes unipares ou multipares.
Prêt à l'emploi, ETHERENA est déjà chargé dans le système d'insertion. Un hystéromètre jetable est également fourni. 
Inscrit sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR), ETHERENA  est remboursé au taux de 60 %. Son prix public s'élève à 28,37 euros.

 
David Paitraud 04 mars 2020 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Représentation en 3D d'un dispositif intra-utérin en place au sein d'un utérus (illustration).

Représentation en 3D d'un dispositif intra-utérin en place au sein d'un utérus (illustration).


Un nouveau dispositif intra-utérin au cuivre est désormais disponible : ETHERENA T CU 380 A
Il se compose d'un corps en forme de T en polyéthylène et sulfate de baryum. Un fil de cuivre est enroulé autour de son axe vertical et les 2 bras horizontaux sont dotés de manchons de cuivre, de telle sorte que la surface totale de cuivre est de 380 ± 38 mm².

Efficace pendant 10 ans

Indiqué dans la contraception chez les femmes unipares ou multipares (cf. VIDAL Reco "Contraception"), ETHERENA est efficace pendant 10 ans (cf. Encadré 1). Au terme de ce délai, il doit être retiré.

Encadré 1 - Efficacité contraceptive des DIU
DIU dont la surface de cuivre est supérieure à 300 mm² (dont ETHERENA) : indice de Pearl compris entre 0,1 à 1,4.
L'efficacité contraceptive du DIU au cuivre repose sur :
  • la réaction locale provoquée par le placement d'un corps étranger dans la cavité utérine, empêchant la nidation,
  • l'action du cuivre sur la motilité des spermatozoïdes, réduisant la capacité à féconder.

ETHERENA en pratique
ETHERENA peut être posé à tout moment du cycle menstruel, la période idéale étant toutefois juste après les règles, lorsque le col est le plus souple et le risque de grossesse le plus faible.

ETHERENA doit être posé (et retiré) par un professionnel de santé qualifié.

Le DIU ETHERENA est chargé dans le système d'insertion, ce qui évite un contact direct avec le DIU et garantit l'asepsie lors de la pose. Les instructions pour l'insertion sont décrites dans la monographie VIDAL d'ETHERENA

ETHERENA est fourni avec un hystéromètre jetable, utilisé avant l'insertion pour déterminer l'axe et la longueur du canal cervical et de la cavité endométriale.

Identité administrative
  • Dispositif médical classe III, marquage CE
  • Boîte de 1 DIU avec dispositif d'insertion, 1 carte patiente, 1 notice médecin avec coupon détachable pour la patiente, 1 hystéromètre jetable
  • Code LPPR : 1158536 (puis à partir du 1er avril 2020 : 6184840), EAN 3700111400184
  • Remboursable à 60 %
  • Base de remboursement LPPR = prix limite de vente : 28,37 euros
  • Laboratoire CCD
Sources

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