ADALATE 10 mg capsule molle (nifédipine) : arrêt de commercialisation

Par DAVID PAITRAUD -
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Deux ans après ADALATE LP 20 mg comprimé LP et CHRONADALATE LP 30 mg comprimé osmotique pelliculé, le laboratoire Bayer Healthcare a décidé d'arrêter la commercialisation d'ADALATE 10 mg capsule molle. Cet arrêt de commercialisation est prévu à écoulement des stocks, estimé à fin janvier 2020.

En France, ADALATE 10 mg capsule molle est la seule spécialité dosée à 10 mg de nifédipine.
Cet inhibiteur calcique sélectif à effets vasodilatateurs dominants est indiqué dans la prise en charge de l'angor de Prinzmetal et de l'angor stable, ainsi que dans les phénomènes de Raynaud. 

Dans ces indications, des alternatives thérapeutiques existent
Manifestation clinique de l'ischémie myocardique, l’angor stable doit être diagnostiqué de manière précoce pour prévenir la survenue d’un infarctus (illustration).

Manifestation clinique de l'ischémie myocardique, l’angor stable doit être diagnostiqué de manière précoce pour prévenir la survenue d’un infarctus (illustration).


Le laboratoire Bayer Healthcare arrête la commercialisation de l'inhibiteur calcique sélectif à base de nifédipine, ADALATE 10 mg capsule molle (cf. Encadré 1). 

Encadré 1 - Indications thérapeutiques d'ADALATE 10 mg capsule molle

Cet arrêt de commercialisation est prévu à écoulement des stocks, estimé à fin janvier 2020. 
La date de péremption du dernier lot commercialisé est février 2023.

ADALATE disparaît du marché mais pas la nifédipine
ADALATE 10 mg capsule molle (b
oîte de 30, CIP 3400932234790) était le dernier représentant de la gamme ADALATE. 
En effet, ADALATE LP 20 mg comprimé LP et CHRONADALATE LP 30 mg comprimé osmotique pelliculé ont été supprimés respectivement en juin 2018 (notre article du 25 juin 2018) et en novembre 2018. 


ADALATE 10 mg capsule molle était aussi la seule présentation dosée à 10 mg de nifédipine, sous forme de capsule à libération immédiate. Ce dosage disparaît avec ADALATE 10 mg.

En janvier 2020, il reste sur le marché français :
  • des spécialités à base de nifédipine LP 20 mg (Mylan) ou LP 30 mg en comprimé pelliculé (Mylan, Arrow, Sandoz) ;
  • des spécialités associant aténolol 50 mg et nifédipine 20 mg gélule (Biogaran et Mylan). 

Quelles alternatives thérapeutiques ?
Dans les indications d'ADALATE 10 mg capsule molle, des alternatives sont disponibles pour continuer à prendre en charge les patients traités (cfVIDAL Recos "Angor stable""Syndrome coronarien ST-" et "Phénomène de Raynaud"). Il s'agit :
  • des spécialités de la classe des inhibiteurs calciques, comme la nifédipine,
  • des spécialités appartenant à d'autres classes pharmacologiques.

Sur VIDAL.fr
HTA : arrêt de commercialisation d'ADALATE LP 20 mg comprimé (nifédipine) (25 juillet 2018)

Sources : Laboratoire Bayer HealthCare

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