Nouvelles ruptures de stock et tensions d'approvisionnement à l'hôpital : PACLITAXEL KABI, NIPENT, HYQVIA

Par DAVID PAITRAUD -
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Plusieurs spécialités hospitalières font l'objet de tensions d'approvisionnement, se traduisant dans certains cas par une indisponibilité du produit sur le marché français : 
Différentes mesures (contingentement de la distribution, importation d'unités en provenance d'autres pays européens) sont mises en place pour maintenir un approvisionnement minimum de ces médicaments en France. 
Les ruptures d'approvisionnement de médicaments constituent une véritable préoccupation de santé publique (illustration).

Les ruptures d'approvisionnement de médicaments constituent une véritable préoccupation de santé publique (illustration).


Rupture en PACLITAXEL KABI : dépannage avec des unités espagnoles de PACLITAXEL TEVA
Depuis plusieurs mois, l'approvisionnement de la spécialité d'oncologie PACLITAXEL KABI 6 mg/mL solution à diluer pour perfusion (Cf. Encadré 1) est perturbé : 
  • rupture de stock du flacon de 100 mL (600 mg), 
  • tensions pour les flacons de 25 mL (150 mg) et de 50 mL (300 mg). 

Encadré 1 - Indications de PACLITAXEL KABI 6 mg/mL solution à diluer pour perfusion
Cet antinéoplasique est indiqué dans la prise en charge de cancers de l'ovaire, de cancers du sein, de cancers bronchiques non à petites cellules avancé et de sarcomes de Kaposi associé au SIDA .

Dans ce contexte, des unités espagnoles de PACLITAXEL TEVA 6 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 50 mL (300 mg) sont mises à disposition depuis le 12 juin 2019. 

Le dosage de cette spécialité importée correspond à celui de PACLITAXEL KABI 6 mg/mL en flacon de 50 mg, à savoir 300 mg par flacon. 

Une remise à disposition normale de PACLITAXEL KABI est prévue : 
  • fin 2019 pour le flacon de 100 mL, 
  • fin juin 2019 pour le flacon de 25 mL.
Aucune date n'est précisé pour le flacon à 50 mL. 

NIPENT : mise à disposition d'unités anglaises
La rupture de stock de NIPENT 10 mg poudre pour solution pour injection (pentostatine) perdure (notre article du 6 juin 2019) [Cf. Encadré 2].

 
Encadré 2 - Indication de NIPENT
La pentostatine est indiquée en monothérapie dans le traitement de la leucémie à tricholeucocytes de l'adulte.

La remise à disposition initialement annoncée pour la semaine 25 (17 juin) est reportée à la semaine 26 (24 juin 2019). 

En attendant, le laboratoire Pfizer met à disposition sur le marché français des unités de NIPENT initialement destinées au Royaume-Uni (Lot 964128, expiration 12/2020).

HYQVIA : une demande supérieure aux capacités de production
Des tensions d'approvisionnement en HYQVIA 100 mg/mL solution pour perfusion par voie sous-cutanée (immunoglobuline humaine normale) sont signalées. Cette situation est liée à un contexte mondial, caractérisé par un nombre croissant de prescription d'HYQVIA.
Dans un courrier aux professionnels de santé, le laboratoire Shire indique que les capacités actuelles de production mondiale pourraient ne plus permettre d'honorer cette demande croissante. 

Pour assurer la continuité de traitement des patients bénéficiant actuellement de HYQVIA (Cf. Encadré 3), les recommandations suivantes sont émises : 
 
Encadré 3 - Indications thérapeutiques de HYQVIA
Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de :
  • déficits immunitaires primitifs (DIP) avec production défaillante d'anticorps ;
  • hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n'ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués ;
  • hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple ;
  • hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes.

Pour aller plus loin
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Rupture de stock (ANSM, 13 juin 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - PACLITAXEL KABI (sur le site de l'ANSM, 12 avril 2019)

NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion - Rupture de stock (ANSM, 14 juin 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - NIPENT (sur le site de l'ANSM, 12 juin 2019)

HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée –Tension d'approvisionnement (ANSM, 19 juin 2019)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - HYQVIA (sur le site de l'ANSM, 18 juin 2019)

Sur VIDAL.fr
PACLITAXEL KABI 6 mg/mL en flacon de 100 mL : rupture de stock (23 janvier 2019)
CABLIVI, ESKAZOLE, FLECAÏNE, FORENE, NIPENT : tensions et ruptures de stock à l'hôpital (6 juin 2019)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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