Psoriasis en plaques : TREMFYA (guselkumab) disponible en stylo prérempli

Lésions de psoriasis sur le coude d'un patient (illustration).

Une présentation complémentaire de l'anticorps monoclonal anti-interleukine 23, TREMFYA 100 mg solution injectable SC (guselkumab), est disponible sous forme de stylo prérempli (Cf. Encadré 1).
Cette nouvelle présentation s'ajoute à la seringue préremplie, commercialisée en février 2019 (notre article du 9 avril 2019).

Encadré 1 - Indication thérapeutique de TREMFYA

TREMFYA est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique (Cf. VIDAL Reco "Psoriasis en plaques de l'adulte").

Le stylo TREMFYA en pratique
TREMFYA est destiné à une utilisation sous la responsabilité et la surveillance de médecins qualifiés en matière de diagnostic et de traitement du psoriasis.

La dose recommandée de TREMFYA est de 100 mg en injection sous-cutanée aux semaines 0 et 4, suivie d'une dose d'entretien toutes les 8 semaines. En l'absence de réponse au bout de 16 semaines, un arrêt du traitement doit être envisagé.

Le stylo TREMFYA est à usage unique et prêt à l'emploi. Il se conserve au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C), dans l'emballage extérieur et à l'abri de la lumière.
Avant l'injection, il est recommandé de sortir le stylo du réfrigérateur et de le laisser 30 minutes à température ambiante.

Le stylo TREMFYA est équipé d'une fenêtre de contrôle permettant de vérifier la solution, d'une poignée pour déclencher l'injection et d'un système de protection de l'aiguille sous forme de capuchon. Ce dernier doit être retiré juste avant l'injection. Une fois ce capuchon retiré, l'injection doit être réalisée dans les 5 minutes.

Les sites d'injection sont, par ordre de préférence, le dessus des cuisses, le bas du ventre, ou l'arrière du haut du bras.

Après avis et validation du médecin, le patient peut utiliser lui-même TREMFYA en stylo prérempli. Une formation préalable est nécessaire.

Identité administrative

Liste I
Prescription hospitalière annuelle, réservée aux spécialistes et services en dermatologie et en médecine interne
Boîte de 1 stylo prérempli, CIP 3400930160756
Remboursable à 65 % selon la procédure des médicaments d'exception (prescription en conformité avec la Fiche d'information thérapeutique publiée au Journal officiel du 16 mai 2019, texte 18)
Prix public TTC = 1 807,65 euros (Journal officiel du 16 mai 2019, texte 123)
Agrément aux collectivités (Journal officiel du 16 mai 2019, texte 19)
Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS (Journal officiel du 16 mai 2019, texte 17)
Laboratoire Janssen-Cilag

Périmètre de remboursement de TREMFYA stylo prérempli et seringue préremplie

Traitement du psoriasis en plaques de l'adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :

un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie ;
et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence - TREMFYA en stylo prérempli (HAS, 20 février 2019)

Sur VIDAL.fr
Psoriasis en plaques : TREMFYA (guselkumab), nouvel anticorps monoclonal sélectif de IL-23 (9 avril 2019)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

TREMFYA 100 mg sol inj en seringue préremplie

Consultez les VIDAL Recos

Sources

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