NALADOR (sulprostone), ADRIBLASTINE 50 mg (doxorubicine) : mesures de contingentement pour éviter une rupture de stock

Deux nouvelles tensions d'approvisionnement ont été signalées à l'hôpital entre le 17 et le 26 mai 2019 (illustration).

Entre le 17 et le 26 mai 2019, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a relayé des situations de tension d'approvisionnement pour les spécialités hospitalières suivantes :

l'utérotonique à base de prostaglandine NALADOR 500 µg lyophilisat pour usage parentéral (sulprostone), sans date de retour à la normale annoncée,
l'antinéoplasique ADRIBLASTINE 50 mg poudre pour solution injectable en flacon (doxorubicine), avec une remise à disposition normale annoncée pour juillet 2019.

Réserver NALADOR à l'hémorragie du post-partum
Dans ce contexte et pour éviter une rupture de stock complète de NALADOR (Cf. Encadré 1), le laboratoire Bayer Healthcare demande de réserver l'utilisation de NALADOR à la prise en charge de l'hémorragie du post-partum par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par l'ocytocine (notre article du 22 mai 2019).

Encadré 1- Indications thérapeutiques de NALADOR (sulprostone)

Interruption de grossesse pour motif médical au cours du deuxième trimestre (Cf. VIDAL Reco "Interruption de grossesse"). Expulsion du contenu utérin en cas d'avortement incomplet, môle hydatiforme ou mort fœtale in utero.
Hémorragie du post-partum par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par l'ocytocine.

Un contingentement quantitatif est également mis en place : il est demandé aux pharmaciens hospitaliers de limiter les commandes à des quantités correspondantes à des besoins estimés pour 1 mois, dans cette indication.

Pour l'autre indication de NALADOR, à savoir l'interruption de grossesse pour motif médical au cours du deuxième trimestre, il est recommandé d'avoir recours aux alternatives.

ADRIBLASTINE 50 mg : contingentement et recours aux alternatives
Les tensions d'approvisionnement en ADRIBLASTINE 50 mg (Cf. Encadré 2) sont liées à un retard de production.

Encadré 2 - Indications thérapeutiques d'ADRIBLASTINE 50 mg

Carcinomes du sein (Cf. VIDAL Reco "Cancer du sein").
Sarcomes des os et des parties molles.
Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens (Cf. VIDAL Reco "Lymphome non hodgkinien ganglionnaire de l'adulte").
Tumeurs solides de l'enfant.
Cancers du poumon (Cf. VIDAL Reco "Cancer du poumon")
Leucémies aiguës et chroniques (Cf. VIDAL Recos "Leucémie myéloïde chronique" et "Leucémies aiguës de l'adulte").
Cancers de la vessie, de l'ovaire, de l'estomac.

Pour maintenir une distribution sur le marché français, un contingentement est appliqué sur le stock résiduel.

En attendant la remise à disposition prévue en juillet, les alternatives thérapeutiques suivantes sont possibles :

recours à d'autres spécialités de chlorhydrate de doxorubicine en solution,
envisager d'autres protocoles de chimiothérapie,
recours à ADRIBLASTINE 10 mg poudre pour solution injectable en flacon, en cas de besoin médical urgent.

Pour aller plus loin
NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral – Risque de rupture de stock (ANSM, 17 mai 2019)
Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - NALADOR (sur le site de l'ANSM, 17 mai 2019)

ADRIBLASTINE 50 mg, poudre pour solution injectable en flacon – Tensions d'approvisionnement (20 mai 2019)
Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - ADRIBLASTINE 50 mg (sur le site de l'ANSM, 15 mai 2019)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Interruption de grossesse

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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