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Les médicaments dérivés du plasma sanguin sont des produits issus du fractionnement du plasma sanguin, tels l'albumine, les immunoglobulines, certains facteurs de coagulation, les antiprotéases ou les colles biologiques (illustration).
EDIT du 14 février 2019 :
- Semaine du 25 février 2019 : remise à disposition contingentée de CLOTTAFACT et remise à disposition normale de FACTANE 100 UI/mL (format 500 UI/5 mL) et FACTANE 200 UI/mL (formats 1 000 UI/5 mL et 2 000 UI/10 mL)
- Semaine du 11 mars : remise à disposition normale théorique de FACTANE 100 UI/mL (format 250 UI/2,5 mL)
- Semaine du 18 mars : remise à disposition d'ALFALASTIN (format 4 g) après une une période de rupture de stock (entre le 18 février et le 17 mars).
Prolongation des tensions/ruptures de 5 médicaments dérivés du sang
Le laboratoire LFB Biomédicaments a annoncé la prolongation des tensions d'approvisionnement/ruptures de stock des médicaments dérivés du sang (MDS) suivants :
- CLOTTAFACT 1,5 g/100 mL poudre et solvant pour solution injectable,
- FACTANE 2 000 UI/10 mL, FACTANE 1000 UI/5 mL, FACTANE 500 UI/5 mL et FACTANE 250 UI/2,5 mL,
- VIALEBEX 40 mg/mL solution pour perfusion (formats 20 g/500 mL, 10 g/250 mL et 4 g/100 mL), VIALEBEX 50 mg/mL (format 25 g/500 mL) et VIALEBEX 200 mg/mL nouveau-nés et nourrissons solution pour perfusion (format 2 g/10 mL),
- ALFALASTIN 33,33 mg/mL poudre et solvant pour solution injectable (formats 1 g/30 mL et 4 g/120 mL),
- TEGELINE 50 mg/mL (formats 5 g/100 mL et 10 g/200 mL) poudre et solvant pour solution pour perfusion.
Cette situation devrait se prolonger jusque début avril 2019 pour certains de ces MDS (Cf. Tableau I).
Tableau I - Point de situation sur l'approvisionnement des médicaments dérivés du sang produits par LFB Biomédicaments au 5 décembre 2018
(d'après ANSM, Point d'information du 10 décembre 2018)
(d'après ANSM, Point d'information du 10 décembre 2018)
Incident technique sur le site de fabrication français
Cette situation est la conséquence directe d'une coupure générale de courant survenue dans la nuit du 20 au 21 novembre 2018 sur le site de production lillois du laboratoire LFB Biomédicaments.
Cet incident technique a entraîné une interruption de quelques minutes des activités de production avec, pour conséquence, une perte des lots en cours de fabrication, ainsi qu'un report des créneaux de production.
Pour aller plus loin
Point de situation sur la sécurisation de l'accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d'approvisionnement - Point d'Information (ANSM, 10 décembre 2018)
Courrier du laboratoire LFB Biomédicaments - Mise à jour des informations sur Courrier Tension/Rupture d'approvisionnement du 1er trimestre trimestre 2019 (sur le site de l'ANSM, 10 décembre 2018)
EDIT du 14 février 2019 :
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock (ANSM, 13 février 2019)
FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (250 UI/2,5 mL ; 500 UI/5 mL ; 1 000 UI/5 mL) - Tensions d'approvisionnement / FACTANE 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (2 000 UI/10 mL) - Rupture de stock (ANSM, 13 février 2019)
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock (ANSM, 15 février 2019)
Lettre du laboratoire LFB Biomédicaments aux pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs (sur le site de l'ANSM, 12 février 2019)
/FIN EDIT
Sur VIDAL.fr
CLOTTAFACT, TEGELINE, VIALEBEX, FACTANE et ALFALASTIN : tensions d'approvisionnement jusqu'en janvier 2019 (8 novembre 2019)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
- ALFALASTIN 33,33 mg/ml pdre/solv p sol inj
- CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml pdre/solv p sol inj
- FACTANE 100 UI/ml pdre/solv p sol inj
- FACTANE 200 UI/ml pdre/solv p sol inj
- TEGELINE 50 mg/ml pdre/solv p sol p perf
- VIALEBEX 200 g/l sol p perf
- VIALEBEX 200 mg/ml sol p perf nouveau-né et nourrisson
- VIALEBEX 40 g/l sol p perf
- VIALEBEX 50 g/l sol p perf
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