ALFALASTIN, CLOTTAFACT, FACTANE, TEGELINE et VIALEBEX : prolongation des tensions et des ruptures de stocks

Par DAVID PAITRAUD -
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EDIT du 14 février 2019 : Remise à disposition contingentée de CLOTTAFACT à compter de la semaine du 25 février 2019 - Remise à disposition de FACTANE entre le 25 février et le 11 mars, selon les présentations - Remise à disposition d'ALFALASTIN à partir de la semaine du 18 mars, après une période de rupture de stock complète entre le 18 février et la fin de la semaine du 11 mars. /FIN EDIT

Suite à un incident survenu sur le site français de fabrication du laboratoire LFB Biomédicaments, la remise à disposition normale des 5 médicaments suivants est reportée : ALFALASTIN, CLOTTAFACT, FACTANE, TEGELINE, VIALEBEX.

Des tensions d’approvisionnement et des ruptures de stock perdureront jusqu'au mois d'avril pour certains d'entre eux.

Entre temps, des solutions alternatives sont proposées afin de permettre aux patients de continuer leur traitement par ces médicaments d’intérêt thérapeutique majeur.

 
Les médicaments dérivés du plasma sanguin sont des produits issus du fractionnement du plasma sanguin, tels l'albumine, les immunoglobulines, certains facteurs de coagulation, les antiprotéases ou les colles biologiques (illustration).

Les médicaments dérivés du plasma sanguin sont des produits issus du fractionnement du plasma sanguin, tels l'albumine, les immunoglobulines, certains facteurs de coagulation, les antiprotéases ou les colles biologiques (illustration).


EDIT du 14 février 2019 :
  • Semaine du 25 février 2019 : remise à disposition contingentée de CLOTTAFACT et remise à disposition normale de FACTANE 100 UI/mL (format 500 UI/5 mL) et FACTANE 200 UI/mL (formats 1 000 UI/5 mL et 2 000 UI/10 mL)
  • Semaine du 11 mars : remise à disposition normale théorique de FACTANE 100 UI/mL (format 250 UI/2,5 mL)
  • Semaine du 18 mars : remise à disposition d'ALFALASTIN (format 4 g) après une une période de rupture de stock (entre le 18 février et le 17 mars).
/FIN EDIT

Prolongation des tensions/ruptures de 5 médicaments dérivés du sang
Le laboratoire LFB Biomédicaments a annoncé la prolongation des tensions d'approvisionnement/ruptures de stock des médicaments dérivés du sang (MDS) suivants :
Cette situation devrait se prolonger jusque début avril 2019 pour certains de ces MDS (Cf. Tableau I).
 
Tableau I - Point de situation sur l'approvisionnement des médicaments dérivés du sang produits par LFB Biomédicaments au 5 décembre 2018
(d'après ANSM, Point d'information du 10 décembre 2018)


Incident technique sur le site de fabrication français
Cette situation est la conséquence directe d'une coupure générale de courant survenue dans la nuit du 20 au 21 novembre 2018 sur le site de production lillois du laboratoire LFB Biomédicaments. 


Cet incident technique a entraîné une interruption de quelques minutes des activités de production avec, pour conséquence, une perte des lots en cours de fabrication, ainsi qu'un report des créneaux de production. 

Pour aller plus loin
Point de situation sur la sécurisation de l'accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d'approvisionnement - Point d'Information (ANSM, 10 décembre 2018)
Courrier du laboratoire LFB Biomédicaments - Mise à jour des informations sur Courrier Tension/Rupture d'approvisionnement du 1er trimestre trimestre 2019 (sur le site de l'ANSM, 10 décembre 2018)

EDIT du 14 février 2019 :
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock (ANSM, 13 février 2019)
FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (250 UI/2,5 mL ; 500 UI/5 mL ; 1 000 UI/5 mL) - Tensions d'approvisionnement / FACTANE 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (2 000 UI/10 mL) - Rupture de stock (ANSM, 13 février 2019)
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock (ANSM, 15 février 2019)
Lettre du laboratoire LFB Biomédicaments aux pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs (sur le site de l'ANSM, 12 février 2019)

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Sur VIDAL.fr
CLOTTAFACT, TEGELINE, VIALEBEX, FACTANE et ALFALASTIN : tensions d'approvisionnement jusqu'en janvier 2019 (8 novembre 2019)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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