Lèpre : remise à disposition de DISULONE et changement de forme du comprimé

Par DAVID PAITRAUD -
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Après 3 mois d’approvisionnement tendu, le médicament antilépreux DISULONE comprimé sécable (dapsone, oxalate de fer) est de nouveau disponible normalement.

Cette reprise s’accompagne d'un changement de forme du comprimé, visant à améliorer la quadrisécabilité

La composition du comprimé n'a pas été modifiée
Ancien (à gauche) et nouveau (à droite) comprimé de DISULONE.

Ancien (à gauche) et nouveau (à droite) comprimé de DISULONE.


Remise à disposition normale
La reprise de l'approvisionnement normal de DISULONE comprimé sécable (dapsone, oxalate de fer) est annoncée à compter du 1er octobre 2018.

La distribution de ce médicament antilépreux (Cf. Encadré 1) était perturbée depuis le mois de juillet (notre article du 30 juillet 2018).
Les mesures de restriction recommandées pendant cette période sont donc levées. 

Encadré 1 - Indications thérapeutiques de DISULONE comprimé sécable
  • Traitement de la lèpre (maladie de Hansen).
  • Traitement de certaines dermatoses à médiation neutrophilique.
  • Traitement de la polychondrite atrophiante.
  • Traitement des dermatoses bulleuses auto-immunes, telles que dermatite herpétiforme, dermatose bulleuse auto-immune à IgA linéaire, pemphigoïde des muqueuses...
  • Lupus bulleux.
  • Prophylaxie primaire et secondaire de la pneumocystose en cas d'intolérance au cotrimoxazole.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Un nouvelle forme de comprimé, plus facile à casser en 2 ou 4 parties
Ce retour à un approvisionnement normal s'accompagne de la mise à disposition d'une nouvelle forme de comprimé sécable de DISULONE.
Le premier lot libéré correspondant à cette nouvelle version de comprimé est le lot 400 (péremption 02/2021).

Cette nouvelle forme de comprimé, avec 2 barres de sécabilité en croix et très marquées, permet d'améliorer la sécabilité en 2 ou 4 parties (quadrisécabilité) [Cf. Image en haut d'article].

Les mentions légales (résumé des caractéristiques du produit et notice) de DISULONE ont été complétées afin d'intégrer les instructions pour couper le comprimé en 2 ou 4 parties : 
« tenir à 2 mains, face bombée vers le bas, entre le pouce et l'index, pouces sur le dessus du comprimé et index sur le dessous du comprimé (face bombée) afin de casser le comprimé en 2 en poussant les index vers le haut, puis opérer de la même façon pour casser le 1/2 comprimé en 2 ».

Autre changement, le marquage « DDS » qui était présent sur l'une des faces du comprimé a été supprimé.

La composition du comprimé n'a pas été modifiée

Sur VIDAL.fr
Lettre du laboratoire Sanofi aux professionnels de santé (24 septembre 2018)
Lèpre : tensions d'approvisionnement de DISULONE comprimé sécable jusqu'en octobre 2018 (30 juillet 2018)

Sources : Laboratoire sanofi aventis France

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