CALCIPARINE SC : nouveau point sur les tensions d'approvisionnement

Par DAVID PAITRAUD -
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Les difficultés de fabrication des spécialités injectables CALCIPARINE SOUS-CUTANEE (héparine calcique) persistant, leur approvisionnement reste tendu en ville et à l’hôpital.

Dans ce contexte, les mesures d'encadrement de la distribution sont maintenues voire renforcées pour certains dosages.

Le recours aux alternatives thérapeutiques (héparines de bas poids moléculaire, fondaparinuxanticoagulants oraux directshéparines sodiques) est recommandé pour toute situation le permettant.
Naturellement présente dans l'organisme au niveau des tissus conjonctifs chez l'Homme (poumons notamment), l'héparine est extraite industriellement d'intestin de porc ou de poumon de bœuf (illustration).

Naturellement présente dans l'organisme au niveau des tissus conjonctifs chez l'Homme (poumons notamment), l'héparine est extraite industriellement d'intestin de porc ou de poumon de bœuf (illustration).


Persistance des tensions d'approvisionnement
Quatre mois après leur premier signalement (notre article du 7 février 2018), les tensions d'approvisionnement touchant les spécialités CALCIPARINE SOUS-CUTANEE solution injectable (héparine calcique) persistent, en ville et à l'hôpital.

 
Tableau I -  Récapitulatif des tensions d'approvisionnement
de la gamme CALCIPARINE SOUS-CUTANEE

A ce jour, aucune date de retour à un approvisionnement normal ne peut être communiquée.

Le recours aux alternatives thérapeutiques est recommandé
Afin d'éviter une indisponibilité totale de certains dosages de CALCIPARINE SOUS-CUTANEE, le choix du prescripteur devra se porter sur :

En cas d'insuffisance rénale terminale (en dehors de l'hémodialyse) ou d'embolies artérielles extracérébrales, il conviendra d'utiliser chaque fois que cela est possible des héparines sodiques, en lieu et place de la calciparine.

CALCIPARINE SOUS-CUTANEE 20 000 UI/0,8 mL : distribution suspendue en ville et contingentée à l'hôpital
Concernant le dosage à 20 000 UI/0,8 mL, le laboratoire sanofi a décidé : 
  • d'arrêter temporairement la distribution en ville, 
  • d'appliquer un contingentement médicalisé à l'hôpital. 

Des dépannages sont envisagés, uniquement pour les patients :
  • recevant une posologie de calciparine nécessitant l'usage de la spécialité CALCIPARINE SC 20 000 UI/0,8 mL,
  • ET ayant une contre-indication à un relais par les anti-vitamines K (habituellement initié entre le premier et le troisième jour de traitement héparinique).

Ces patients sont identifiés comme étant : 
  • les patients présentant une insuffisance rénale terminale (clairance créatinine inférieur à 15 mL/min - formule de Cockcroft et Gault)
  • les femmes enceintes au premier trimestre et aux 2 dernières semaines de grossesse
  • les femmes enceintes porteuses de valves mécaniques.

Du fait d'une indisponibilité totale en officine, les patients traités en ville nécessitant ce dosage doivent être orientés vers l'hôpital. 

En pratique, le pharmacien doit faxer au laboratoire (01 57 63 36 89) la prescription incluant les informations justifiant la demande pour toute demande de dépannage. 

CALCIPARINE SOUS-CUTANEE 12 500 UI/0,5 mL et 25 000/1 mL : disponibles sous contingentement
Pour le dosage à 12 500 UI/0,5 mL, les présentations de ville (boîte de 2 ampoules) et hospitalières (boîte de 50) sont disponibles mais la distribution est contingentée (gestion pilotée). 

Il en est de même pour la présentation hospitalière de CALCIPARINE SOUS-CUTANEE 25 000/1 mL (boîte de 50).

Sur VIDAL.fr
Héparines injectables IV et SC : tensions d'approvisionnement et alternatives thérapeutiques (7 février 2018)
HEPARINE CHOAY : remise à disposition normale et nouvelles présentations (31 mai 2018)

Sources : Laboratoire sanofi aventis France

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Vidal News du 2018-10-11

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