#Médicaments #Présentation

DOTAREM : nouvelles présentations avec nécessaire d’administration pour injecteur MEDRAD SPECTRIS SOLARIS EP

La gamme de produit de contraste DOTAREM (acide gadotérique) s’élargit avec deux nouvelles présentations en seringues préremplies de 15 mL et de 20 mL assorties d'un nécessaire d’administration pour injecteur MEDRAD SPECTRIS SOLARIS EP.
 
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DOTAREM est un produit de contraste de type macrocyclique à usage diagnostique uniquement, utilisé pour rehausser le contraste lors de l'IRM (illustration).

DOTAREM est un produit de contraste de type macrocyclique à usage diagnostique uniquement, utilisé pour rehausser le contraste lors de l'IRM (illustration).


Nouvelles présentations spécifiques pour l'injecteur MEDRAD SPECTRIS SOLARIS EP
Deux nouvelles présentations complètent la gamme de produit de contraste DOTAREM (acide gadotérique) [Cf. Encadré 1]. 
Il s'agit de kits contenant une seringue préremplie de solution injectable (15 mL et 20 mL) et le nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD SPECTRIS SOLARIS EP.

Ce nécessaire se compose :
  • d'une seringue en matière plastique à base de polyéthylène téréphtalate,
  • d'un prolongateur en matière plastique à base de polychlorure de vinyle,
  • et d'un cathéter à base de polyuréthane.

Encadré 1 - Indications de DOTAREM
DOTAREM est un produit de contraste de type macrocyclique à usage diagnostique uniquement.
DOTAREM ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste
  • Imagerie par résonance magnétique pour : 
    • Pathologies cérébrales et médullaires.
    • Pathologies du rachis.
    • Autres pathologies du corps entier (dont angiographie).

DOTAREM seringue préremplie : 3e kit avec nécessaire d'administration
Avec la mise à disposition de ces nouvelles présentations, la gamme DOTAREM se compose désormais de 3 kits avec nécessaire à injection en complément de la présentation en flacon et de celle en seringue préremplie seule :
  • kit avec nécessaire d'administration (raccord et cathéter)
  • kit avec nécessaire d'administration pour injecteur OPTISTAR ELITE (seringue, raccord et cathéter)
  • kit avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD SPECTRIS SOLARIS.

Identité administrative
  • Liste I
  • Boîte de 1 seringue préremplie de 15 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD SPECTRIS SOLARIS EP, CIP 3400930075104, prix public = 49,01 euros
  • Boîte de 1 seringue préremplie de 20 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD SPECTRIS SOLARIS EP, CIP 3400930075128, prix public = 62,22 euros
  • Remboursable à 65 % (Journal officiel du 30 novembre 2017 - texte 19)
  • Agrément aux collectivités (Journal officiel du 30 novembre 2017 - texte 20)
  • Laboratoire Guerbet France

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