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    #Médicaments #Disponibilité

    5-FLUOROURACILE injectable : état des lieux sur la disponibilité des spécialités Pfizer et Teva

    EDIT du 11 octobre 2018 : la remise à disposition normale de la spécialité FLUOROURACILE TEVA 1000 mg/20 ml solution à diluer pour perfusion est annoncée pour janvier 2019. /FIN Edit

    EDIT du 12 septembre 2018 : remise à disposition de FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL annoncée pour novembre 2018 pour les présentations à 5 g/100 mL et 10 g/200 mL, et pour décembre 2018 pour la présentation à 1 g/20 mL. /FIN EDIT

    EDIT du 10 septembre 2018 : mise à disposition à partir de septembre 2018 d'unités de la spécialité belge FLURACEDYL 50 mg/mL en flacon de 20 mL, pour remplacer provisoirement FLUOROURACILE TEVA 1 000 mg/20 mL en flacon de 20 mL toujours manquant. /FIN EDIT

    Depuis plusieurs mois, des difficultés d’approvisionnement en spécialités antinéoplasiques hospitalières de 5-FLUOROURACILE 50 mg/mL sont observées.

    Selon les dernières informations communiquées par l'ANSM le 10 avril 2018, la situation est la suivante : 
    • FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion, en flacon de 200 mL : remise à disposition est prévue pour la fin du mois d'avril 2018,
    • FLUOROURACILE TEVA 5 000 mg/100 mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 100 mL : remise à disposition à partir du 11 avril 2018 ;
    • FLUOROURACILE TEVA 1 000 mg/20 mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 20 mL : rupture de stock. Importation à compter du 24 avril 2018 de la même spécialité initialement destinée au marché hongrois.
    David Paitraud
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    Incorporés dans l'ADN et l'ARN des cellules, les métabolites du fluorouracile induisent l'arrêt du cycle cellulaire et l'apoptose (illustration).

    Incorporés dans l'ADN et l'ARN des cellules, les métabolites du fluorouracile induisent l'arrêt du cycle cellulaire et l'apoptose (illustration).


    EDIT du 11 octobre 2018 : la remise à disposition normale de la spécialité FLUOROURACILE TEVA 1000 mg/20 ml solution à diluer pour perfusion est annoncée pour janvier 2019. /FIN Edit

    EDIT du 12 septembre 2018 : remise à disposition de FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL annoncée pour novembre 2018 pour les présentations à 5 g/100 mL et 10 g/200 mL, et pour décembre 2018 pour la présentation à 1 g/20 mL. /FIN EDIT

    EDIT du 10 septembre 2018     : mise à disposition à partir de septembre 2018 d'unités de la spécialité belge FLURACEDYL 50 mg/mL en flacon de 20 mL, pour remplacer provisoirement FLUOROURACILE TEVA 1 000 mg/20 mL en flacon de 20 mL toujours manquant. /FIN EDIT

    Etat des lieux d'un approvisionnement perturbé depuis plusieurs mois
    Les spécialités injectables hospitalières de 5-fluorouracile font l'objet de tensions d'approvisionnement depuis plusieurs mois.

    Ces perturbations sont atténuées par l'importation de spécialités comparables initialement destinées à d'autres marchés européens (notre article du 17 janvier 2018).

    Le 10 avril dernier, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a relayé un état des lieux concernant la situation de ces spécialités.
     
    • Spécialités de fluorouracile remises à disposition à court terme
    La remise à disposition normale des spécialités suivantes est annoncée pour : 
    - FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion, en flacon de 200 mL : remise à disposition prévue pour la fin du mois d'avril 2018,
    - FLUOROURACILE TEVA 5 000 mg/100 mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 100 mL : remise à disposition à partir du 11 avril 2018.
     
    • Recours à une spécialité de fluorouracile hongroise
    En revanche, la rupture de stock s'est déplacée sur la présentation en flacon de 20 mL de la spécialité FLUOROURACILE TEVA 1 000 mg/20 mL solution à diluer pour perfusion, jusqu'alors épargnée par les tensions d'approvisionnement.
    Cette présentation est en rupture de stock effective depuis le 10 avril 2018.

    EDIT du 11 octobre 2018 : Dans un communiqué de l'ANSM en date du 11 octobre 2018, le laboraoire TEVA annonce la remise à disposition normale de la spécialité FLUOROURACILE TEVA 1000 mg/20 ml solution à diluer pour perfusion pour janvier 2019. /FIN Edit

    Des unités d'une spécialité comparable FLUOROURACILE TEVA 50 mg/mL en flacon de 20 mL, initialement destinées au marché hongrois, sont mises à disposition en France à compter du 24 avril 2018. La distribution est effectuée uniquement auprès des pharmacies à usage intérieur. 

    Pour aller plus loin
    FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion FLUOROURACILE TEVA 5000 mg/100 ml et 1000 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion - Tension d'approvisionnement (10 avril 2018, mise à jour le 10 septembre 2018)
    Lettre aux professionnels de santé - FLUOROURACILE TEVA flacon de 20 mL (sur le site de l'ANSM, 6 septembre 2018)
    EDIT du 11 octobre 2018 : FLUOROURACILE TEVA 1000 mg/20 mL et 5000 mg/100 mL, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition normale (ANSM, 11 octobre 2018) / FIN Edit

    Sur VIDAL.fr
    Spécialités injectables de 5-FLUOROURACILE : tensions d'approvisionnement et mise à disposition de spécialités importées (17 janvier 2018)
    Pour aller plus loin
    Consultez les monographies VIDAL
    Sources

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    David Paitraud
    David Paitraud est Docteur en pharmacie et journaliste médical. Diplômé de la faculté de pharmacie de Poitiers et titulaire du DESS de Politiques des biens et des services de santé (Paris V), il débute sa carrière de journaliste en 2006 chez VIDAL, en intégrant la (...)
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