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Thrombose veineuse profonde dans la jambe droite, avec rougeur et inflammation (illustration @James Heilman sur Wikimedia).
Un kit d'initiation adapté au schéma posologique recommandé en instauration de traitement d'une TVP ou d'une EP
L'anticoagulant oral direct XARELTO (rivaroxaban) est désormais disponible sous la forme d'un kit d'initiation de traitement composé de 42 comprimés de 15 mg et 7 comprimés de 20 mg.
Ce kit d'instauration de traitement correspond aux 4 premières semaines de traitement d'une thrombose veineuse profonde (TVP) ou d'une embolie pulmonaire (EP).
Il est uniquement destiné aux patients pour lesquels un changement de dose de 15 mg deux fois par jour à 20 mg une fois par jour est prévu à partir du Jour 22 (Cf. Tableau I).
Tableau I - Posologies recommandées de XARELTO au cours des 4 premières semaines de traitement d'une thrombose veineuse profonde ou d'une embolie pulmonaire
| Posologie | Dose quotidienne | |
| Jours 1-21 | 2 prises par jour de 15 mg | 30 mg |
| Jour 22 et suivants | 1 seule prise par jour de 20 mg | 20 mg |
Les comprimés à 15 et 20 mg de rivaroxaban sont à prendre au cours des repas.
Cette nouvelle présentation remplace le conditionnement de 42 comprimés de XARELTO 15 mg (CIP 3400922122745).
Pour mémoire
XARELTO 15 mg et 20 mg sont indiqués dans les situations suivantes :
- prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels qu'insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge d'au moins 75 ans, diabète, antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire.
- traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP chez l'adulte (Cf. VIDAL Reco "Embolie pulmonaire" et "Thrombose veineuse profonde").
Identité administrative
- Liste I
- Boîte de 42 comprimés de 15 mg + 7 comprimés de 20 mg, CIP 3400930078853
- Remboursable à 65 % (Journal officiel du 27 octobre 2017 - texte 12)
- Prix public TTC = 118,04 euros
- Agrément aux collectivités (Journal officiel du 27 octobre 2017 - texte 13)
- Laboratoire Bayer
Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la transparence (HAS, 17 mai 2017)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Sources
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Commentaires
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