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La PROTAMINE CHOAY s'administre par voie parentérale en injection intraveineuse lente (illustration).
Rupture de stock pour une durée indéterminée (Cf. EDIT)
EDIT du 10 juillet 2018 : remise à disposition depuis le 6 juillet 2018 /FIN EDIT
Le laboratoire sanofi-aventis signale une rupture de stock de la spécialité antihémorragique PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./mL solution injectable (protamine sulfate), en raison de difficultés d'approvisionnement.
Indiquée dans la neutralisation instantanée de l'action anticoagulante de l'héparine, PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./mL solution injectable est la seule spécialité à base de sulfate de protamine disponible en France.
Aucune date de remise à disposition normale n'est précisée à ce jour.
Dans ce contexte, le dispositif d'importation d'une spécialité destinée à un autre marché a été mis en place, afin de poursuivre l'approvisionnement du marché français en protamine.
Depuis le 3 avril 2018, le laboratoire sanofi-aventis France met à la disposition des pharmacies hospitalières une spécialité comparable fabriquée par le laboratoire Wockhardt UK au Royaume-Uni :
- PROSULF 10 mg/mL solution injectable, en boîte de 10 ampoules de 5 mL (10 mg/mL équivalent à 1 000 UAH/mL).
En pratique
PROSULF présente la même composition qualitative en principe actif et en excipients que PROTAMINE CHOAY.
En revanche, les volumes de conditionnement et par conséquent, la quantité en substance active par unité de conditionnement, sont différents (Cf. Tableau I).
Tableau I - Comparaison PROTAMINE CHOAY/PROSULF
| PROTAMINE CHOAY | PROSULF | |
| Concentration | 1 000 UAH/mL (10 mg/mL) | 1 000 UAH/mL (10 mg/mL) |
| Conditionnement primaire | Flacon de 10 mL | Ampoule de 5 mL |
| Quantité de protamine par unité de conditionnement | 10 000 UAH | 5 000 UAH |
| Conditionnement secondaire | boîte de 1 flacon | boîte de 10 ampoules |
| Conservation | pas de précautions particulières de conservation | à conserver à une température comprise entre 15 et 25 °C |
Pour aller plus loin
PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable – Rupture de stock (ANSM, 3 avril 2018, mise à jour le 9 juillet 2018)
Lettre d'information aux pharmaciens hospitaliers et médecins réanimateurs (sur le site de l'ANSM, 26 mars 2018)
Pour aller plus loin
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