SIKLOS 100 mg comprimé (hydroxycarbamide) : désormais sécable en 2 parties égales

Par DAVID PAITRAUD -
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Les comprimés à 100 mg de la spécialité SIKLOS (hydroxycarbamide), indiquée dans la prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes, changent de forme

Les comprimés ronds avec l’inscription 100 gravée sur une des faces sont remplacés par des comprimés de forme oblongue avec une barre de sécabilité, et l'inscription H de chaque côté de l'entaille

Les comprimés désormais sécables de SIKLOS 100 mg peuvent être divisés en 2 parties égales de 50 mg pour permettre, si nécessaire, un ajustement plus fin de la dose par palier de 2,5 à 5 mg/kg. 

Cependant, cette nouvelle forme se rapprochant de celle de SIKLOS 1 000 mg comprimé sécable en 4 parties égales, les professionnels de santé doivent informer leurs patients de ce changement et les inviter à être vigilants.

La distribution des premières boîtes du nouveau comprimé de 100 mg débute fin mars 2018.
Globule rouge falciforme (pâle, en haut), typique de la drépanocytose (illustration @OpenStax College, sur Wikimedia).

Globule rouge falciforme (pâle, en haut), typique de la drépanocytose (illustration @OpenStax College, sur Wikimedia).


Le comprimé rond à 100 mg devient oblong et sécable 
SIKLOS 100 mg comprimé (hydroxycarbamide) change de forme : alors qu'il était rond avec l'inscription 100 gravée sur une des faces, il est remplacé par un comprimé sécable de forme oblongue, marqué de chaque côté de l'entaille d'un H gravé sur une face.

La barre de sécabilité, visible sur les 2 faces, permet désormais de diviser le comprimé de 100 mg en 2 parties égales de 50 mg (Cf. Tableau I).


La couleur des nouveaux comprimés reste blanche.
Leur composition n'est pas modifiée.

 
La distribution des boîtes contenant cette nouvelle forme de comprimé débute fin mars 2018.
 
Ajuster plus finement la dose par palier de 50 mg
La dose de SIKLOS est habituellement comprise entre 15 et 30 mg/kg.
En cas de non réponse (réapparition des crises ou absence de diminution de la fréquence des crises : CfEncadré 1), elle peut être augmentée par paliers de 2,5 à 5 mg/kg par jour.
 
Encadré 1 - Les indications de SIKLOS
SIKLOS est indiqué en prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes, y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique (CfVIDAL Reco "Drépanocytose").

A ce titre, le nouveau comprimé sécable de SIKOS 100 mg permet des ajustements posologiques plus fins
  • pour les patients de faible poids, chez qui il est possible par exemple de prescrire 150 mg de SIKLOS ;
  • pour les augmentations de doses par palier de 50 mg, en offrant la possibilité d'ajouter 1/2 comprimé de SIKLOS 100 mg à la dose précédente.

Attention au risque de confusion entre les nouveaux comprimés à 100 mg et ceux à 1 000 mg
SIKLOS est disponible en comprimés à 100 mg et à 1 000 mg.
Les nouveaux comprimés de SIKLOS 100 mg ont une forme oblongue comparable aux comprimés de 1 000 mg (Cf. Tableau I).

 
Tableau I - Comparaison des comprimés à 100 mg et 1 000 mg de SIKLOS
  SIKLOS
100 mg
SIKLOS
1 000 mg
 
 
 Comprimés 
 
 
Couleur blanche blanche
Entaille
(barre de sécabilité)
1 entaille sur chaque face 3 entailles sur chaque face
Forme oblongue oblongue
Inscription lettre H lettre T
 
Ces deux dosages peuvent être prescrits simultanément pour ajuster la posologie aux besoins des patients.
A ce titre, lors de la prescription ou de la délivrance, il est recommandé d'informer les patients :
  • sur la nouvelle possibilité de diviser le comprimé à 100 mg en 2 parties égales, 
  • sur le risque de confusion possible entre les comprimés à 1 000 mg et à 100 mg. 
Les prescripteurs peuvent ne prescrire qu'une seule référence de SIKLOS si cela semble plus facile pour le patient. 

Sources : Legifrance

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