ERWINASE (crisantaspase) : brève rupture de stock et mobilisation des stocks détenus dans les PUI

Représentation en 3D de la structure de la L-Asparaginase (illustration @GarciaGerry sur Wikimedia).

Rupture de stock jusqu'à fin mars 2018
Dans un courrier du 12 mars adressé aux pharmaciens hospitaliers, le laboratoire Jazz Pharmaceuticals annonce une rupture de stock de la spécialité hospitalière ERWINASE 10 000 Ul/flacon poudre pour solution pour injection (crisantaspase : L-asparaginase d'Erwinia), du 12 mars au 28 mars 2018.

Cette indisponibilité intervient dans un contexte persistant de tensions d'approvisionnement depuis plusieurs années.

Selon le laboratoire, cet épisode de rupture est causé par un retard de libération de la spécialité ERWINASE.

Mobilisation des stocks détenus dans les établissements de santé
Depuis plusieurs mois, le laboratoire Jazz Pharmaceuticals met régulièrement à disposition sur le marché français des unités britanniques d'ERWINASE, afin d'assurer l'approvisionnement en crisantaspase et la poursuite des traitements (Cf. Encadré 1).

Encadré 1 - Les indications d'ERWINASE

ERWINASE est utilisé en association à d'autres agents chimiothérapeutiques pour le traitement des patients, principalement pédiatriques, atteints de leucémie aiguë lymphoblastique chez qui une hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l'asparaginase native ou pégylée dérivée d'E. coli est apparue (Cf. VIDAL Reco "Leucémies aiguës de l'adulte").

Pour pallier ce nouvel épisode de rupture de stock, le laboratoire entreprend une remobilisation des stocks actuellement détenus dans les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé, afin de répondre aux besoins urgents des patients en cours de traitement.

Un rapport d'expert pour guider les prescripteurs
La pénurie d'ERWINASE impose aux prescripteurs de recourir aux alternatives thérapeutiques les plus adaptées selon chaque situation.

Afin de les guider dans leur choix, l'INCa (Institut national du cancer) et l'ANSM (Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé) ont émis des préconisations de traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez l'enfant et chez l'adulte dans un contexte de tension d'approvisionnement en ERWINASE (crisantaspase).
Le laboratoire invite les prescripteurs et les pharmaciens hospitaliers à consulter cet avis d'experts (Cf. Encadré 2).

Encadré 2 - Extrait des préconisations : niveaux de priorisation dans un contexte de rupture de stock d'ERWINASE

Niveau de priorité 1 - continuité des traitements : Les patients ayant déjà débuté un traitement par ERWINASE doivent être prioritaires pour recevoir ce médicament. Il n'est en effet pas souhaitable de modifier un traitement d'intensification déjà débuté.?

Niveau de priorité 2 – la première ligne : Si les stocks d'ERWINASE ne sont pas suffisants pour traiter l'ensemble les patients relevant du niveau de priorité 1, il convient d'appliquer également une priorisation de niveau 2. Parmi les patients ayant déjà débuté un traitement par ERWINASE, un enfant (jusqu'à 18 ans) ou un adulte en première ligne de traitement de la LAL est prioritaire par rapport à un enfant ou un adulte en seconde ligne de traitement de la LAL. En effet, les patients de première ligne ont un pronostic meilleur que ceux en rechute.

Niveau de priorité 3 – la pédiatrie : Si les stocks ne sont pas suffisants pour traiter l'ensemble des patients prioritaires de niveau 2, il convient d'appliquer également une priorisation de niveau 3. Parmi les patients en première ligne de traitement ayant déjà débuté un traitement par ERWINASE, l'enfant doit être prioritaire sur l'adulte pour recevoir ERWINASE. En effet, les protocoles de pédiatrie reposent beaucoup sur l'asparaginase ce qui est un peu moins vrai chez l'adulte. De plus le pronostic des enfants atteints de cette maladie est meilleur que celui des adultes malgré des améliorations notables.