ANDROGEL : nouveau gel à 16,2 mg/g de testostérone en récipient multidose

Par DAVID PAITRAUD -
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Une nouvelle présentation du gel de testostérone ANDROGEL est mise à disposition en France depuis le 19 février 2018ANDROGEL 16,2 mg/g gel, indiqué chez l'adulte dans le traitement substitutif d'un hypogonadisme masculin quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement.

ANDROGEL 16,2 mg/g gel
se présente en récipient multidose muni d’une pompe doseuse, permettant de délivrer au minimum 60 doses dont chacune contient 20,25 mg de testostérone.

Cette présentation remplace les sachets-dose ANDROGEL 25 mg et 50 mg, dont la commercialisation a été arrêtée

La prescription initiale d’ANDROGEL 16,2 mg/g est réservée aux spécialistes en endocrinologie, en urologie ou en gynécologie. Le renouvellement n'est pas restreint.

ANDROGEL 16,2 mg/g gel n'est pas pris en charge par l'Assurance maladie. Son prix de vente au public n'est pas fixé.
L'hypogonadisme est un défaut de l'appareil reproducteur résultant en une perte de fonction des testicules ou des ovaires (illustration).

L'hypogonadisme est un défaut de l'appareil reproducteur résultant en une perte de fonction des testicules ou des ovaires (illustration).


Nouvelle présentation en récipient multidose avec pompe doseuse
Une nouvelle présentation du gel de testostérone ANDROGEL est disponible depuis le 19 février 2018 : 
ANDROGEL 16,2 mg/g gel en récipient multidose.

Indiqué chez l'adulte dans le traitement substitutif d'un hypogonadisme masculin quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement, cette nouvelle présentation remplace les spécialités ANDROGEL 25 mg et 50 mg en sachet-dose, dont la commercialisation a été arrêtée.

ANDROGEL 16,2 mg/g se présente en récipient multidose muni d'une pompe doseuse
Un récipient peut délivrer au minimum 60 doses
Chaque dose (1,25 g de gel) contient 20,25 mg de testostérone

Nouvel ANDROGEL en pratique
La posologie recommandée d'ANDROGEL 16,2 mg/g gel en récipient multidose
 est de 2 pressions sur la pompe (soit 40,5 mg de testostérone) appliquées 1 fois par jour, environ à la même heure, de préférence le matin.

La dose quotidienne sera adaptée par le médecin en fonction de la réponse clinique ou biologique de chaque patient (testostéronémie). 
L'ajustement de la posologie sera effectué par paliers d'une pression sur la pompe.

La dose quotidienne maximale est de 4 pressions sur la pompe, soit 81 mg de testostérone par jour (5 g de gel). 

Conseils à donner aux patients
La peau doit être propre, sèche et saine.
Le gel est appliqué sur les épaules et les bras.

Avant d'obtenir une première dose complète, la pompe du réservoir doit être amorcée

Le patient doit recueillir le gel dans la paume de la main et l'appliquer sur les épaules et les bras, en couche mince.
Un temps de séchage d'au moins 3 à 5 minutes doit être respecté avant de s'habiller.

Après chaque application, le patient doit se laver les mains à l'eau et au savon, et couvrir le(s) site(s) d'application avec un vêtement pour éviter un transfert de testostérone à une autre personne (Cf. Encadré 1).

Il est recommandé de respecter un délai d'au moins 2 heures entre l'application du gel et la prise d'un bain ou d'une douche.

Encadré - Précautions à prendre pour éviter le transfert accidentel de testostérone
  • Se laver les mains après application du gel, 
  • Couvrir les sites d'application, 
  • Laver soigneusement le site d'application à l'eau et au savon ou le couvrir avant tout contact du site d'application avec la peau d'une autre personne,
  • Porter des vêtements couvrant le site d'application (comme une chemise à manches) pendant les durées de contact avec les enfants.

Identité administrative
  • Liste I
  • Prescription initiale réservée aux spécialistes en endocrinologie, en urologie, ou en gynécologie
  • Renouvellement non restreint
  • Récipient multidose avec pompe doseuse contenant au minimum 60 doses, CIP 3400930053706
  • Non remboursable
  • Laboratoire Besins International

Sources : Laboratoire Besins International

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Vidal News du 2018-09-20

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