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CARDIOXANE est indiqué chez les adultes pour la prévention de la cardiotoxicité chronique cumulative causée par l'administration d'anthracycline chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé et/ou métastatique (illustration).
Rupture de stock jusqu'à fin février 2018
Les spécialités suivantes à base de dexrazoxane, habituellement commercialisée à l'hôpital en France (Cf. Encadré 1), font l'objet d'une rupture de stock :
- CARDIOXANE 500 mg poudre pour solution pour perfusion
- et son générique CYRDANAX 20 mg/mL poudre pour solution pour perfusion (flacon de 500 mg).
Encadré 1 - Les indications de CARDIOXANE et de son générique
| CARDIOXANE est indiqué chez les adultes pour la prévention de la cardiotoxicité chronique cumulative causée par l'administration d'anthracycline chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé et/ou métastatique, ayant déjà reçu une dose cumulée antérieure de 300 mg/m² de doxorubicine ou de 540 mg/m² d'épirubicine, lorsqu'un autre traitement par une anthracycline est nécessaire. |
Cette situation devrait perdurer 3 mois environ, jusqu'à fin février 2018.
Elle est consécutive à une augmentation du volume des commandes suite à des problèmes d'approvisionnement.
EDIT du 20 février 2018 : remise à disposition effective de CARDIOXANE depuis le 19 février, et remise à disposition de CYRDANAX à compter de fin février/début mars 2018 /FIN EDIT.
Mise à disposition d'une spécialité autorisée en Grande Bretagne
Durant cette période d'indisponibilité, le laboratoire Novex met à la disposition des PUI (pharmacies à usage intérieur) françaises des unités de la spécialité CARDIOXANE 500 mg poudre pour solution pour perfusion initialement destinées au marché anglais.
Cette spécialité, autorisée en Grande Bretagne, est de qualité équivalente à la version française.
La distribution a débuté le 22 décembre 2017 et devrait être maintenue jusqu'au 28 février 2018.
Un dispositif de commande spécifique a été mis en place, via le site de l'ANSM (Cf. Pour aller plus loin) :
- demande d'autorisation d'importation à l'ANSM par le biais du site internet de l'ANSM, en téléchargeant le formulaire pré?rempli, en complétant les rubriques « nombre de boites et adresse de livraison » et en le renvoyant à l'adresse rupture?stock@ansm.sante.fr ;
- transmission par l'ANSM de l'autorisation d'importation ;
- préparation par la PUI d'un bon de commande à l'attention de Clinigen Healthcare Ltd, comportant les mentions suivantes :
- Dénomination de la spécialité
- Quantité souhaitée, exprimée nombre de boîtes
- Prix (PFHT)
- Adresse de livraison
- Adresse de facturation
- Contacts (nom du pharmacien, coordonnées téléphoniques, email…)
- Numéro / référence de commande
- Date de livraison souhaitée (optionnel).
Pour aller plus loin
Spécialités à base de dexrazoxane : CYRDANAX 500 mg - CARDIOXANE 500 mg, poudres pour solution pour perfusion - Rupture de stock (ANSM, 22 décembre 2017, actualisé le 20 février 2018)
Lettre du laboratoire Novex Pharma aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 20 décembre 2017)
CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion, circuit et modalités de commande (sur le site de l'ANSM, 22 décembre 2017)
Pour aller plus loin
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