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La solution injectable IV d'AETOXISCLEROL 1 % est indiquée dans la sclérose des varices de petit et moyen calibres (illustration).
Nouveau dosage à 1 %
La gamme de sclérosant veineux AETOXISCLEROL solution injectable IV (lauramacrogol 400) compte un nouveau dosage, en complément des dosages existants (0,25 %, 0,5 %, 2 %, 3 %). Il s'agit d'AETOXISCLEROL 1 % (20 mg/2 mL), en ampoule de 2 mL.
AETOXISCLEROL 1 % est indiqué dans la sclérose des varices de petit et moyen calibres.
Ce nouveau dosage à 1 % est déjà proposé dans d'autres pays. Interrogé par VIDAL, le laboratoire Kreussler a expliqué que "cette mise à disposition répond à une demande de terrain".
Injection sous forme liquide ou mousse
Chaque conditionnement contient de 2 ampoules de 2 mL et 1 kit de préparation de la mousse sclérosante contenant :
- 1 seringue luer-lock non siliconée de 3 mL,
- une aiguille filtrante (filtre de 5 micromètres) pour prélever le sclérosant,
- un connecteur,
- un filtre à air de porosité 0,2 micromètre.
Cette présentation munie d'un kit de préparation de la mousse sclérosante est spécifique à la France.
Selon l'AMM (autorisation de mise sur le marché), la solution d'AETOXISCLEROL peut être injectée par voie IV soit sous forme liquide, soit sous forme mousse.
La forme mousse (mélange sclérosant/air) peut etre obtenue à partir des solutions à 1 %, 2 % et 3 % et doit être utilisée exclusivement pour les veines de moyen et gros calibres.
- Injection sous forme liquide :
- dose totale recommandée : 1 à 4 mL de solution injectable par séance (1/2 à 2 ampoules), répartie en plusieurs sites (0,1 à 2 mL par site d'injection).
- La dose maximale de 4 mL de liquide par séance ne doit pas être dépassée, indépendamment du poids corporel.
- Injection sous forme mousse :
- dose totale recommandée : 2 à 8 mL de mousse injectable par séance (liquide + air), répartie en plusieurs sites (0,1 à 2 mL par site d'injection).
- La dose maximale de 16 mL de mousse par séance ne doit pas être dépassée, indépendamment du poids corporel.
AETOXISCLEROL est un produit à usage unique par voie parentérale. Une fois ouverte, l'ampoule est à utiliser immédiatement ; toute quantité résiduelle inutilisée doit être jetée.
Pour mémoire
AETOXISCLEROL existe déjà sous forme de solution injectable tamponnée IV aux concentrations suivantes :
- 0,25 % (5 mg/2 mL) : indiquée pour la sclérose des petites varices et des télangiectasies.
- 0,5 % (10 mg/2 mL) : indiquée pour la sclérose des varicosités et des varices du pied et de la région périmalléolaire.
- 2 % (40 mg/2 mL) : indiquée pour la sclérose des varices de moyen calibre.
- 3 % (60 mg/2 mL) : indiquée pour la sclérose des varices de moyen et gros calibres.
Les spécialités à 1 %, 2 % et 3 % peuvent être converties en une forme mousse destinée au traitement des veines de moyen et gros calibres.
En revanche, les concentrations de 0,25 à 0,5 % ne permettent pas l'obtention d'une mousse de bonne qualité.
Identité administrative
- Liste I
- Boîte de 2 ampoules de 2 mL et 1 kit de préparation de la mousse sclérosante, CIP 3400930084519
- Non remboursable et non agréé aux collectivités (demande à l'étude)
- Laboratoire Kreussler Pharma
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
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