AETOXISCLEROL 1 % (20 mg/2 mL) : complément de gamme pour la sclérose des varices de petit et moyen calibres

- Date de publication : 20 Décembre 2017
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La gamme de sclérosants veineux AETOXISCLEROL solution injectable IV compte une nouvelle présentation concentrée à 1 % de lauromacrogol 400.
Ce nouveau dosage s'ajoute à ceux déjà disponibles, concentrés à 0,25 %, 0,5 %, 2 %, 3 %.

Il 
est indiqué pour la sclérose des varices de petit et moyen calibres.

AETOXISCLEROL 1 % se présente en ampoule de 2 mL (20 mg/mL), conditionnée en boîte de 2. 
AETOXISCLEROL peut être injecté sous forme liquide ou sous forme de mousse. Chaque boîte est fournie avec 1 kit de préparation de mousse sclérosante.

Comme les autres présentations de la gamme, AETOXISCLEROL 1 % n'est pas remboursable.
La solution injectable IV d'AETOXISCLEROL 1 % est indiquée dans la sclérose des varices de petit et moyen calibres (illustration).

La solution injectable IV d'AETOXISCLEROL 1 % est indiquée dans la sclérose des varices de petit et moyen calibres (illustration).


Nouveau dosage à 1 %
La gamme de sclérosant veineux AETOXISCLEROL solution injectable IV (lauramacrogol 400) compte un nouveau dosage, en complément des dosages existants (0,25 %, 0,5 %, 2 %, 3 %). Il s'agit d'AETOXISCLEROL 1 % (20 mg/2 mL), en ampoule de 2 mL.

AETOXISCLEROL 1 % est indiqué dans la sclérose des varices de petit et moyen calibres.

Ce nouveau dosage à 1 % est déjà proposé dans d'autres pays. Interrogé par VIDAL, le laboratoire Kreussler a expliqué que "cette mise à disposition répond à une demande de terrain".  
Injection sous forme liquide ou mousse
Chaque conditionnement contient de 2 ampoules de 2 mL et 1 kit de préparation de la mousse sclérosante contenant :
  • 1 seringue luer-lock non siliconée de 3 mL, 
  • une aiguille filtrante (filtre de 5 micromètres) pour prélever le sclérosant, 
  • un connecteur,
  • un filtre à air de porosité 0,2 micromètre.

Cette présentation munie d'un kit de préparation de la mousse sclérosante est spécifique à la France.
Selon l'AMM (autorisation de mise sur le marché), la solution d'AETOXISCLEROL peut être injectée par voie IV soit sous forme liquide, soit sous forme mousse.
La forme mousse (mélange sclérosant/air) peut etre obtenue à partir des solutions à 1 %, 2 % et 3 % et doit être utilisée exclusivement pour les veines de moyen et gros calibres.
  • Injection sous forme liquide :
    • dose totale recommandée : 1 à 4 mL de solution injectable par séance (1/2 à 2 ampoules), répartie en plusieurs sites (0,1 à 2 mL par site d'injection).
    • La dose maximale de 4 mL de liquide par séance ne doit pas être dépassée, indépendamment du poids corporel.
  • Injection sous forme mousse :
    • dose totale recommandée : 2 à 8 mL de mousse injectable par séance (liquide + air), répartie en plusieurs sites (0,1 à 2 mL par site d'injection).
    • La dose maximale de 16 mL de mousse par séance ne doit pas être dépassée, indépendamment du poids corporel.

AETOXISCLEROL est un produit à usage unique par voie parentérale. Une fois ouverte, l'ampoule est à utiliser immédiatement ; toute quantité résiduelle inutilisée doit être jetée.

Pour mémoire 
AETOXISCLEROL existe déjà sous forme de solution injectable tamponnée IV aux concentrations suivantes :
  • 0,25 % (5 mg/2 mL) : indiquée pour la sclérose des petites varices et des télangiectasies.
  • 0,5 % (10 mg/2 mL) : indiquée pour la sclérose des varicosités et des varices du pied et de la région périmalléolaire.
  • 2 % (40 mg/2 mL) : indiquée pour la sclérose des varices de moyen calibre.
  • 3 % (60 mg/2 mL) : indiquée pour la sclérose des varices de moyen et gros calibres.

Les spécialités à 1 %, 2 % et 3 % peuvent être converties en une forme mousse destinée au traitement des veines de moyen et gros calibres.

En revanche, les concentrations de 0,25 à 0,5 % ne permettent pas l'obtention d'une mousse de bonne qualité.

Identité administrative
  • Liste I
  • Boîte de 2 ampoules de 2 mL et 1 kit de préparation de la mousse sclérosante, CIP 3400930084519
  • Non remboursable et non agréé aux collectivités (demande à l'étude)
  • Laboratoire Kreussler Pharma

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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