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LOVENOX 4 000 UI (énoxaparine sodique) : tensions d'approvisionnement à l'hôpital

Depuis plusieurs semaines, l'approvisionnement de l'antithrombotique LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL solution injectable (énoxaparine sodique) fait l'objet de fortes tensions à l'hôpital.
Ces perturbations devraient persister jusqu'au 13 novembre 2017.

Dans ce contexte, le laboratoire Sanofi, en accord avec l'ANSM, met à disposition depuis le 23 octobre des unités de LOVENOX 4000 initialement destinées à l'export.
D'un point de vue qualitatif, ces unités sont strictement identiques à celles habituellement distribuées en France. 

Quelques différences existent au niveau des conditionnements 
  • proposés uniquement en boîte de 2 seringues préremplies
  • sans mentions spécifiques à la France (UCD, Datamatrix),
  • textes rédigés en français, anglais et arabe

Le laboratoire demande aux professionnels de santé de ne commander que les quantités nécessaires aux besoins hebdomadaires, par multiple de 75 UCD.
David Paitraud 26 octobre 2017 Image d'une montre3 minutes icon Ajouter un commentaire
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Représentation en 3D d'un caillot circulant dans un vaisseau sanguin (illustration).

Représentation en 3D d'un caillot circulant dans un vaisseau sanguin (illustration).


Tensions d'approvisionnement à l'hôpital
Depuis le 29 septembre 2017, l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL solution injectable (énoxaparine sodique) fait l'objet de tensions d'approvisionnement à l'hôpital, suite à une forte demande sur le marché des héparines au niveau mondial.

Une remise à disposition normale est annoncée pour le 13 novembre 2017.


La distribution en ville n'est pas impactée.
Les autres dosages de LOVENOX ne semblent pas concernés par ces perturbations. 

Mise à disposition d'unités destinées à l'export
En attendant que la situation se rétablisse, le laboratoire Sanofi met à disposition des collectivités des unités de LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL solution injectable initialement destinées à d'autres marchés à l'export
La distribution a débuté le 23 octobre 2017 ; les commandes passées au cours des 2 semaines à partir de cette date seront honorées avec ces seringues.

D'un point de vue qualitatif, les unités destinées à l'export sont strictement identiques aux unités de LOVENOX habituellement distribuées en France. 

En revanche, leur conditionnement diffère des conditionnements habituels :
  • seules des boîtes de 2 seringues préremplies sont proposées (pas de conditionnement par 6) ;
  • les mentions spécifiques à la France ne sont pas apposées : pas de datamatrix, pas de code UCD. Les commandes sont à passer avec le code UCD habituel, 34 00 89 266 92 36 ;
  • les éléments de conditionnement sont rédigés en français, anglais et arabe.

Modalités de commande : quelques recommandations
Dans un courrier adressé aux pharmaciens hospitaliers, le laboratoire Sanofi précise les modalités de commande à respecter au cours des prochaines semaines :
  • passer les commandes par multiple de 75 UCD. En effet, la distribution est assurée par carton de 35 boîtes. A défaut, une quantité arrondie au multiple inférieur sera livrée ;
  • ne passer les commandes qu'à hauteur des besoins hebdomadaires.

Pour aider les établissements hospitaliers, un numéro vert est ouvert : 0 800 103 402.

Pour mémoire
LOVENOX est indiqué chez l'adulte dans :
  • le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique (Cf. VIDAL Reco "Thrombose veineuse profonde : prophylaxie en chirurgie") ;
  • le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë (telle qu'insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté (Cf. VIDAL Reco "Thrombose veineuse profonde : prophylaxie en milieu médical") ;
  • le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'exclusion de l'EP susceptible de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical ;
  • la prévention de la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse ;
  • le syndrome coronaire aigu :
    • traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l'acide acétylsalicylique par voie orale (Cf. VIDAL Reco "Infarctus cérébral") ;
    • traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les patients éligibles à un traitement médical ou à une intervention coronaire percutanée (ICP) secondaire.

Pour aller plus loin 
LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 24 octobre 2017)

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 11 octobre 2017)

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