CISPLATINE ACCORD injectable : tensions d'approvisionnement jusqu'en décembre 2017

Par DAVID PAITRAUD -
1
2
3
4
5
(aucun avis, cliquez pour noter)
vu par 948 lecteurs


L'approvisionnement en CISPLATINE ACCORD 1 mg/mL solution à diluer pour perfusion est actuellement tendu.

La remise à disposition normale de cet antinéoplasique hospitalier est prévue pour début décembre 2017.

Entre temps, le laboratoire Accord met à disposition une spécialité identique initialement destinée au marché polonais 
CISPLATINUM ACCORD 1 mg/mL koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji.
Le cisplatine agit en inhibant la réplication de l’ADN et en induisant la mort cellulaire préférentielle des cellules cancéreuses (illustration).

Le cisplatine agit en inhibant la réplication de l’ADN et en induisant la mort cellulaire préférentielle des cellules cancéreuses (illustration).


Tensions d'approvisionnement jusqu'au 4 décembre 2017
Le laboratoire Accord signale des tensions d'approvisionnement pour son antinéoplasique hospitalier CISPLATINE ACCORD 1 mg/mL solution à diluer pour perfusion (Cf. Encadré 1). 
Cette situation devrait devrait durer environ 5 semaines ; une remise à disposition normale est prévue le 4 décembre 2017.

 
Encadré 1 - Indications de CISPLATINE ACCORD injectable
  • cancers du testicule,
  • cancers de l'ovaire,
  • cancers du col de l'utérus,
  • cancers de l'endomètre,
  • cancers de la sphère ORL,
  • cancers de l'œsophage,
  • cancers de la vessie,
  • cancers épidermoïdes.
Le cisplatine est habituellement utilisé en polychimiothérapie en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques.

Recours au marché polonais
Entre temps, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a autorisé le laboratoire Accord à mettre à disposition en France, à titre exceptionnel et transitoire,
 d'une spécialité initialement destinée au marché polonais.

Dénommée CISPLATINUM ACCORD 1 mg/mL koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji, cette spécialité importée est strictement identique à la spécialité française, à l'exception des mentions spécifiques sur l'étiquetage (code CIP, data matrix).
 

Elle se présente en flacon de 50 mL, alors que la version française est disponible en flacons de 10, 25, 50 et 100 mL.

La distribution a débuté le 23 octobre 2017, uniquement auprès des pharmacies à usage intérieur (
PUI). Elle est assurée selon les modalités habituelles, par Alloga France.
 
Pour aller plus loin
CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Tension d'approvisionnement (ANSM, 20 octobre 2017)

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 20 octobre 2017)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail
Je m'abonne !
Voir toutes les actualités Archives des Vidal News