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Le carboplatine est un composé organométallique du platine dont l'action anticancéreuse a été découverte en 1965 par l'équipe de Barnett Rosenberg de l'université du Michigan(illustration @Periodictableru sur Wikimedia).
Des tensions d'approvisionnement qui s'amplifient depuis le mois de juin
Les tensions d'approvisionnement touchant le marché des spécialités de carboplatine injectable persistent, après avoir débuté mi-juin par la rupture de stock de CARBOPLATINE HOSPIRA en flacon de 60 mL (notre article du 12 juin 2017), suivie mi-juillet par celle de CARBOPLATINE ARROW (notre article du 12 juillet 2017, avec Edit du 26 juillet 2017).
Selon les dernières informations communiquées fin août par l'ANSM et les laboratoires concernés, la situation actuelle est la suivante :
- CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable pour perfusion (laboratoire Pfizer) :
- difficultés d'approvisionnement avec les 4 présentations, en flacon de 5 mL, 15 mL, 45 mL et 60 mL,
- aucune date de remise à disposition normale n'est annoncée. EDIT du 21 novembre 2017 : CARBOPLATINE ARROW 10 mg/mL solution pour perfusion est remis à disposition normalement depuis le 8 novembre 2017. /FIN EDIT ;
- CARBOPLATINE ARROW 10 mg/mL solution injectable pour perfusion (laboratoire Arrow Génériques) :
- difficultés d'approvisionnement des différentes présentations et menace de rupture de stock du flacon de 60 mL,
- une remise à disposition normale est annoncée pour mi-octobre 2017 EDIT du 17 novembre 2017 : CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion est remis à disposition normalement depuis mi-octobre 2017. /FIN EDIT ;
- CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/mL solution injectable pour perfusion (laboratoire Accord Healthcare) :
- difficultés d'approvisionnement des différentes présentations,
- remise à disposition normale du flacon de 60 mL, à partir de mi-octobre 2017. EDIT du 15 novembre 2017 : CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml solution pour perfusion est remis à disposition de manière contingentée. /FIN EDIT
Recours aux marchés de plusieurs autres pays européens
Pour permettre la continuité de la prise en charge des patients devant bénéficier d'un tel traitement (Cf. Encadré 1), les laboratoires concernés ont recours à l'importation d'unités de spécialités de carboplatine provenant d'autres pays européens :
- pour soutenir l'approvisionnement en CARBOPLATINE HOSPIRA :
- le laboratoire Pfizer PFE France mettra à disposition début septembre 2017 des unités de la spécialité CARBOPLATIN HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable pour perfusion (flacon de 60 ml) initialement destinées aux marchés danois et suédois.
- Cette spécialité scandinave est mise à disposition en relais de la spécialité belge qui avait été importée en juin dernier (notre article du 12 juin 2017), mais dont le stock est aujourd'hui épuisé ;
- pour renforcer l'approvisionnement en CARBOPLATINE ARROW :
- le laboratoire Arrow Generiques met à disposition des unités d'une spécialité comparable CARBOPLATINO AUROBINDO initialement destinée au marché italien.
- Cette spécialité italienne remplace la spécialité allemande importée dès le mois de juillet (notre article du 12 juillet 2017), dont les stocks sont désormais épuisés ;
- pour consolider l'approvisionnement en CARBOPLATINE ACCORD :
- le laboratoire Accord Healthcare France met à disposition depuis le 28 août 2017 des unités de la spécialité CARBOPLATIN ACCORD 10 mg/mL koncentraat til infusjonvaeske opplosning (flacons de 45 ml), initialement destinées au marché norvégien. EDIT du 9 octobre 2017 : relais à partir d'octobre 2017 par la spécialité danoise CARBOPLATIN ACCORD 10 mg/mL koncentraat til infusjonvaeske opplosning en flacon de 45 mL /FIN EDIT
Encadré 1 - Les indications des spécialités de carboplatine injectable
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L'ensemble des spécialités importées est similaires aux spécialités de carboplatine françaises, à l'exception des éléments de conditionnement (étiquetage, boîte, notice) et des mentions légales spécifiques à la France (code CIP, conditions de prescription et de délivrance, data matrix) qui ne figurent pas sur leur étiquetage.
A ce titre, chaque unité de ces spécialités sera accompagnée du résumé des caractéristiques du produit (RCP) en français de la spécialité française manquante et de la lettre du laboratoire correspondant (Cf. En savoir plus en fin d'article).
A noter que la distribution de ces spécialités importées est réservée aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé.
Quid des autres spécialités de carboplatine ?
D'autres spécialités de carboplatine 10 mg/mL sont commercialisées sur le marché français (CARBOPLATINE KABI, MYLAN, SUN et TEVA).
A ce jour, ni les laboratoires ni l'ANSM n'ont relayé d'informations relatives à l'approvisionnement de ces spécialités.
Pour aller plus loin
CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion - Remise à disposition (ANSM, 24 août 2017, mise à jour du 17 novembre 2017)
Lettre d'information du laboratoire Arrow Generiques aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 16 août 2017)
CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusion - Remise à disposition (ANSM, 28 août 2017, mise à jour du 5 octobre 2017, mise à jour du 15 novembre 2017)
Lettre d'information du laboratoire Accord aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 7 août 2017, mise à jour du 5 octobre 2017)
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Remise à disposition (ANSM, 24 août 2017, mise à jour du 20 novembre 2017)
Lettre d'information du laboratoire Accord aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 18 août 2017)
Sur VIDAL.fr
Oncologie : CARBOPLATINE ARROW remplacé temporairement par une spécialité allemande (12 juillet 2017)
CARBOPLATINE HOSPIRA : rupture de stock jusqu'en août et recours à une spécialité belge (12 juin 2017)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
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