XYLOCAINE injectable, modification de l'étiquetage

Par DAVID PAITRAUD - Date de publication : 16 janvier 2009
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Médicaments

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L'étiquetage des présentations de XYLOCAINE solution injectable et de XYLOCAINE ADRENALINE solution injectable est modifié conformément aux recommandations de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) relatives à l'harmonisation de l'étiquetage des ampoules de solution injectable de médicaments. 
Les concentrations figurant en % sont remplacées par des concentrations en mg/ml. 
La quantité totale de principe actif en mg et le volume total du conditionnement sont aussi ajoutés. 

En pratique : 
Pour XYLOCAINE sans conservateur :
  • XYLOCAINE sans conservateur 0,5 % en flacon est remplacé par XYLOCAINE 5 mg/ml sans conservateur ; 
  • XYLOCAINE sans conservateur 1 % en ampoule et flacon est remplacé par XYLOCAINE 10 mg/ml sans conservateur ; 
  • XYLOCAINE sans conservateur 2 % en flacon est remplacé par XYLOCAINE 20 mg/ml sans conservateur. 
Pour XYLOCAINE ADRENALINE :
  • XYLOCAINE 1 % ADRENALINE en flacon est remplacé par XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml ; 
  • XYLOCAINE 2 % ADRENALINE en flacon est remplacé par XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml. 
La mention ADRENALINE ne figure plus en rouge sur l'étiquette des flacons mais demeure en rouge sur les étuis. 

Sources : AFSSAPS , ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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