2 minutes
Ajouter un commentaire
Etude au microscope d'un adénocarcinome révélant des vacuoles contenant de la mucine. Coloration de Papanicolaou (illustration @Nephron sur Wikimedia).
Rupture de stock et recours à une spécialité comparable à partir du 26 avril
L'antibiotique cytotoxique AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable (mitomycine C) fera l'objet d'une rupture de stock à compter du 26 avril 2017 en raison de problèmes de production.
La date de retour à un approvisionnement normal est inconnue.
Pour maintenir l'approvisionnement de cet antinéoplasique, indiqué dans le traitement des adénocarcinomes de l'estomac, du pancréas, du côlon, du rectum, du sein et de leurs métastases, le laboratoire Kyowa Kirin Pharma met à disposition sur le marché français, de manière transitoire et exceptionnelle, une spécialité comparable à AMETYCINE 10 mg, initialement destinée au marché britannique.
Cette spécialité importée est dénommée MITOMYCIN C KYOWA 10 mg powder for solution for injection.
Sa mise à disposition effective en France est prévue à partir du 26 avril 2017.
MITOMYCIN C KYOWA 10 mg powder for solution for injection : en pratique
Selon le communiqué du laboratoire à l'attention des pharmaciens hospitaliers, le mode de préparation de la spécialité britannique est identique à celui de la spécialité française ; la poudre est à reconstituer avec 25 mL de solvant pour 1 flacon de 10 mg.
Après reconstitution, la solution est concentrée à 0,4 mg/mL.
Le solvant utilisé peut être de l'eau pour préparations injectables (ppi), une solution de NaCl à 0,9 % ou de glucose à 5 %.
La durée et les précautions particulières de conservation sont inchangées. Le laboratoire conseille aux professionnels de santé de se "reporter à la fiche d'information [...] (notice Amétycine 10 mg) en ce qui concerne les instructions d'utilisation, les modalités de reconstitution, d'administration, précaution d'emploi et d'élimination".
Il rappelle que "comme pour tout cytotoxique, la préparation et la manipulation de ce produit nécessitent un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement".
Les mentions de l'étiquetage des conditionnements sont en langue française.
Pour aller plus loin
AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable (mitomycine C) - Rupture de stock (ANSM, 24 avril 2017)
Lettre d'information du laboratoire KYOWA KIRIN PHARMA en date du 31 mars 2017 (ANSM, 24 avril 2017)
RCP d'AMETYCINE 10 mg (ANSM, 24 avril 2017)
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
Commentaires
Cliquez ici pour revenir à l'accueil.