Pénurie de vaccins contre l'hépatite B : mise à disposition de doses néerlandaises d'HBVAXPRO 10

Par David PAITRAUD -
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Conformément aux recommandations du HCSP émises en février 2017, le laboratoire MSD Vaccins met à disposition des unités de vaccins HBVAXPRO 10 initialement destinées aux Pays-Bas.

Cette démarche doit permettre de compenser la pénurie de vaccins contre l'hépatite B que subit le marché français depuis plusieurs mois.

Le vaccin HBVAXPRO 10 importé est identique au vaccin français. Seules les mentions légales spécifiques à la France ne figurent pas sur les conditionnements. 

Les unités importées sont distribuées uniquement en pharmacie hospitalière. Leur rétrocession est possible aux patients ambulatoires, à condition d'appartenir à un groupe prioritaire pour la vaccination contre l'hépatite B (activité à risque, comportement sexuel à risque, dialysé ou insuffisant rénal chronique, etc.).
Représentation en 3D de virus de l\'hépatite B (illustration).

Représentation en 3D de virus de l\'hépatite B (illustration).


Importation d'unités néerlandaises d'HBVAXPRO 10
Depuis plusieurs mois, le marché des vaccins contre l'hépatite B est fortement perturbé. A ce jour, les vaccins ENGERIX B20, HBVAXPRO 10 et HBVAXPRO 40 sont en rupture de stock en ville. Leur distribution à l'hôpital est contingentée.

Dans ce contexte de pénurie, le laboratoire MSD Vaccin a reçu l'autorisation d'importer en France des unités du vaccin HBVAXPRO 10
initialement destinées aux Pays-Bas
Cette mesure correspond à l'une des recommandations émises par le HCSP (Haut Conseil de Santé publique) en février dernier (notre article du 7 mars 2017). 
 
En pratique : des vaccins identiques, distribués uniquement à l'hôpital
Les unités d'HBVAXPRO 10 importées sont identiques au vaccin habituellement commercialisé en France
.  

Seules les mentions légales spécifiques à la France (CIP, conditions de prescription et de délivrance, datamatrix) ne figurent pas sur le conditionnement des unités néerlandaises.

La distribution de ces unités importées a débuté le 10 avril 2017. Elle est réservée aux pharmacies à usage intérieur (hôpitaux et cliniques).

La rétrocession aux patients ambulatoire est possible, mais la délivrance est limitée aux seules personnes appartenant aux populations à vacciner contre l'hépatite B en priorité, conformément à l'avis du HCSP du 14 février 2017.

 
Populations à vacciner en priorité, en période de tension d'approvisionnement
(Cf. Annexe 4 - Avis du HCSP du 14 février 2017)
  • Personnes soumises à l'obligation vaccinale dans le cadre de leur activité professionnelle : professionnels de santé ou étudiants, militaires à l'incorporation
  • Personnes non soumises à l'obligation vaccinale mais exerçant une activité rémunérée ou bénévole les exposant au risque de contamination ;
  • Personnes à risque en dehors du cadre professionnel : nouveau-nés de mère porteuse de l'antigène HBs*, personnes ayant un comportement sexuel à risque, personnes en dialyse ou ayant une insuffisance rénale chronique, candidats à une greffe, détenus.
* Pour rappel, HBVAXPRO 10 est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par tous les sous-types connus du virus de l'hépatite B chez les sujets à partir de l'âge de 16 ans, considérés à risque d'exposition au virus de l'hépatite B.

Pour aller plus loin
VACCINS ANTI-HEPATITE B - ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie - HBVAXPRO 10 et 40 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 10 avril 2017)

Lettre du laboratoire MSD aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 6 avril 2017)
Avis relatif aux tensions d'approvisionnement de vaccins contre l'hépatite A et l'hépatite B (HCSP, 14 février 2017)

Sur VIDAL.fr
Pénurie des vaccins contre les hépatites A et B : les recommandations du HCSP (7 mars 2017)

ENGERIX B 20 et HBVAXPRO 10 : pénurie des vaccins adultes contre l'hépatite B (23 janvier 2017)

Sources : HCSP (Haut Conseil de la Santé Publique), ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2017-04-27