PECFENT 100 µg/pulvérisation (fentanyl) : disponible à l'hôpital en flacon de 2 pulvérisations

Le traitement des accès douloureux paroxystiques nécessite l’utilisation de morphiniques d’action rapide par voie transmuqueuse (illustration).

Une nouvelle présentation hospitalière destinée à la titration
PECFENT 100 µg/pulvérisation solution pour pulvérisation nasale (fentanyl) est disponible à l'hôpital en flacon de 2 pulvérisations depuis le 1^er mars 2017.

Cette nouvelle présentation s'ajoute à celles déjà commercialisées en ville et à l'hôpital, PECFENT 100 µg/pulvérisation et PECFENT 400 µg/pulvérisation en flacon multi-doses de 8 pulvérisations avec lesquelles elle partage les mêmes indications (Cf. Encadré 1).

Encadré 1 - Les indications de PECFENT

PECFENT est indiqué dans le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez l'adulte recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse (Cf. VIDAL Reco "Douleur de l'adulte").
Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d'une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond.

Les patients sous traitement opioïde de fond sont ceux prenant :

au moins 60 mg par jour de morphine par voie orale,
au moins 25 µg par heure de fentanyl transdermique,
au moins 30 mg par jour d'oxycodone,
au moins 8 mg par jour d'hydromorphone par voie orale,
ou une dose équianalgésique d'un autre opioïde depuis au moins une semaine.

Ce flacon de 2 pulvérisations permet de déterminer la dose minimale efficace de fentanyl lors de la phase de titration.
Selon les données du résumé des caractéristiques du produit (RCP), la dose initiale prescrite de PECFENT est de 100 µg, soit 1 seule pulvérisation.

Dans son Avis du 30 novembre 2016, la Commission de la transparence fait référence aux résultats d'une étude observationnelle ayant montré que 95,1 % des patients utilisaient 1 à 2 pulvérisations de PECFENT 100 µg/pulvérisation au cours de la titration.
Elle précise par ailleurs que ce nouveau conditionnement en flacon de 2 pulvérisations a été développé par le laboratoire Kyowa Kirin Pharma afin de limiter le risque de mésusage et de surdosage.

Titration de PECFENT en pratique
L'efficacité d'une dose donnée doit être évaluée sur la période de 30 minutes suivant son administration.
Les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à l'obtention de la dose efficace.

La dose initiale de PECFENT est de 100 µg (1 seule pulvérisation).
Si cette dose ne procure pas une analgésie suffisante, elle peut être augmentée progressivement pour atteindre la dose efficace :

à 2 pulvérisations de 100 µg (1 dans chaque narine) lors de l'accès douloureux paroxystique suivant ; un délai d'au moins 4 heures avant de traiter un autre accès douloureux paroxystique par PECFENT doit être respecté ;
puis si nécessaire, à 1 pulvérisation de 400 µg (avec PECFENT 400 µg/pulvérisation),
puis si nécessaire, à 2 pulvérisations de 400 µg (1 dans chaque narine).

Dans tous les cas, les patients ne doivent pas prendre plus de 4 doses par jour.
La dose efficace doit être confirmée sur 2 épisodes consécutifs d'accès douloureux paroxystiques traités.

Identité administrative

Stupéfiant
Prescription limitée à 4 semaines, délivrance fractionnée de 7 jours
Flacon de 0,95 mL avec pompe doseuse, CIP 3400930069653
Agrément aux collectivités (Journal officiel du 10 janvier 2017 - texte 5)
Laboratoire Kyowa Kirin Pharma

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la transparence - PECFENT, flacon de 2 pulvérisations (HAS, 30 novembre 2016)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Douleur de l'adulte

Sources

HAS (Haute Autorité de santé)
JO (Journal officiel)

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