TIMOFEROL (sulfate ferreux) : nouvelle présentation en comprimé utilisable chez l'enfant de plus de 6 ans

Par David PAITRAUD -
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Une nouvelle forme galénique de l'anti-anémique TIMOFEROL 50 mg, en comprimé enrobé, est proposée en complément de la présentation en gélule.

Ces deux formes galéniques présentent :
  • la même composition en principe actif : 50 mg de fer (sulfate ferreux) et 30 mg d'acide ascorbique par unité de prise ;
  • les mêmes indications :
    • anémie par carence martiale ;
    • traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.

A la différence de la gélule, TIMOFEROL comprimé enrobé peut être utilisé chez l'enfant plus jeune : plus de 6 ans pour la forme comprimé contre plus de 12 ans pour la forme gélule. Chez l'enfant âgé de plus de 6 ans à 12 ans, seule la présentation en comprimé peut donc être utilisée.

En raison de la présence de saccharose dans la formulation, TIMOFEROL comprimé enrobé est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

TIMOFEROL comprimé enrobé est remboursable à 65 % et agréé aux collectivités.
En prévention de la carence en fer au cours de la grossesse, le remboursement est réservé aux femmes identifiées à risque d'anémie ferriprive.
Les prix de vente (hors honoraire de dispensation) s'élèvent à 
1,63 euros (30 comprimés) et 4,55 euros (90 comprimés).
La nouvelle forme en comprimé enrobé de TIMOFEROL peut être utilisée chez l\'enfant de plus de 6 ans (illustration).

La nouvelle forme en comprimé enrobé de TIMOFEROL peut être utilisée chez l\'enfant de plus de 6 ans (illustration).


Une nouvelle forme comprimé utilisable chez l'enfant de plus de 6 ans
Une nouvelle forme galénique de l'anti-anémique TIMOFEROL 50 mg, en comprimé enrobé, est mise à disposition sur le marché français.
Elle s'ajoute à TIMOFEROL gélule, commercialisée depuis plusieurs années.

Comme la gélule, le comprimé enrobé contient 50 mg de fer (sous forme de
sulfate ferreux desséché). Chaque comprimé contient également 30 mg d'acide ascorbique.

Les indications de la forme en gélule et de la forme en comprimé sont identiques :

Cependant, TIMOFEROL comprimé enrobé peut être utilisé chez l'enfant de plus de 6 ans, alors que TIMOFEROL gélule n'est autorisé que chez l'enfant de plus de 12 ans.
En pratique, seule la forme en comprimé enrobé doit être prescrite chez l'enfant entre 6 et 12 ans.

Du fait de la présence de saccharose dans sa formulation, son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

TIMOFEROL comprimé : en pratique 
  • Adapter la posologie à l'âge et à l'indication
En traitement curatif de l'anémie, la posologie de TIMOFEROL est la suivante :
- chez l'enfant de plus de 6 ans et jusqu'à 12 ans : 50 mg de fer métal par jour, soit 1 comprimé par jour ;
- chez l'enfant de plus de 12 ans et l'adulte : 100 mg à 200 mg de fer métal par jour, soit 2 à 4 comprimés ou gélules par jour.

Pour la prévention au cours de la grossesse, la posologie est de 50 mg par jour, soit 1 comprimé ou 1 gélule par jour, pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse. Le traitement doit être initié à partir du 4ème mois de grossesse. 

Il est recommandé de prendre TIMOFEROL (comprimé ou gélule) de préférence avant les repas ou pendant les repas, selon la tolérance digestive.
 
  • Contrôler l'efficacité du traitement
La supplémentation en fer doit être maintenue pendant une durée suffisante (3 à 6 mois) pour corriger l'anémie et restaurer les réserves de fer.

Il est conseillé de contrôler l'efficacité de la supplémentation après 3 mois de traitement : 

- correction de l'anémie : mesure des paramètres hémobine (Hb)et volume globulaire moyen (VGM) ; 
- restauration des stocks de fer : mesure du fer sérique et saturation de la sidérophiline.

Conseils au patient
La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer. Il est conseillé de ne pas prendre cette boisson en même temps que TIMOFEROL.

L'horaire de la prise de TIMOFEROL et éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.

Identité administrative
  • Remboursable à 65 % (Journal officiel du 26 octobre 2016 - texte 12)
    • en prévention de la carence martiale au cours de la grossesse, le remboursement est réservé aux  femmes identifiées à risque d'anémie ferriprive (notamment antécédents d'anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).
  • Boîte de 30, CIP 3400927946424, prix public TTC = 1,63 euros
  • Boîte de 90, CIP 3400927946653, prix public TTC = 4,55 euros
  • Agrément aux collectivités (Journal officiel du 26 octobre 2016 - texte 13)
  • Laboratoire Elerté

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la transparence (HAS, 11 mai 2016)

Sources : J.O. (Journal Officiel), HAS (Haute Autorité de Santé), ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2017-06-22