Spécialités de céfotaxime injectable : approvisionnement tendu et distribution contingentée des dosages à 1 g et 2 g

Par DAVID PAITRAUD -
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Les spécialités antibiotiques hospitalières à base de céfotaxime injectable à 1 g et 2 g font l'objet de tensions d'approvisionnement.

Cette situation concerne les deux références de céfotaxime injectable actuellement sur le marché, à savoir CEFOTAXIME MYLAN et CEFOTAXIME PANPHARMA. 

Les dosages à 0,5 g ne semblent pas concernés.


Du fait de ces perturbations, la distribution de ces céphalosporines de 3e génération est contingentée.

D'après les informations communiquées sur le site de l'ANSM, une remise à disposition normale est prévue au cours du 2e trimestre 2017.
La voie d'injection du céfotaxime peut être intramusculaire profonde et en pleine masse musculaire ou intraveineuse en injection directe ou en perfusion de 20 à 60 minutes (illustration).

La voie d'injection du céfotaxime peut être intramusculaire profonde et en pleine masse musculaire ou intraveineuse en injection directe ou en perfusion de 20 à 60 minutes (illustration).


Tensions d'approvisionnement des spécialités de céfotaxime injectable à 1 et 2 g 
Les laboratoires Mylan et Panpharma ont informé l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) des tensions d'approvisionnement actuellement rencontrées par leurs spécialités de céfotaxime injectable :
  • CEFOTAXIME MYLAN 1 g et 2 g poudre pour solution injectable IM/IV ;
  • CEFOTAXIME PANPHARMA 1 g poudre pour solution injectable IM/IV.

Les dosages à 0,5 g ne semblent pas concernés par ces perturbations.

Distribution contingentée 
En France, les laboratoires Mylan et Panpharma sont les seuls à commercialiser cette 
céphalosporine de 3e génération hospitalière.

Dans ce contexte tendu, un contingentement de la distribution a été décidé afin de préserver les stocks disponibles (Cf. Encadré 1).

D'après les informations communiquées sur le site de l'ANSM, une remise à disposition normale est prévue au cours du second trimestre 2017, sans plus de précision.

 
Encadré 1 - Les indications des spécialités de céfotaxime
Les indications de ces spécialités procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
  • aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites, à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.
  • à la prophylaxie des résections endoscopiques de prostate.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pour aller plus loin
CEFOTAXIME 1g et 2g, poudre pour solution injectable (IM, IV) - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 30 mars 2017)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-09-12

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