DEPOCYTE (cytarabine) : approvisionnement restreint jusqu'en avril 2017

DEPOCYTE est indiqué dans traitement intrathécal de la méningite lymphomateuse, le plus souvent dans le cadre de soins palliatifs (illustration).

Un "problème" de fabrication à l'origine de tensions d'approvisionnement
L'antinéoplasique DEPOCYTE 50 mg suspension injectable (cytarabine), indiqué dans le traitement intrathécal de la méningite lymphomateuse, le plus souvent dans le cadre de soins palliatifs (Cf. VIDAL Reco "Lymphome non hodgkinien ganglionnaire de l'adulte"), rencontre actuellement un "problème" de fabrication.

Sans détailler la nature du problème, le laboratoire Mundipharma précise, dans une lettre aux professionnels de santé en date du 24 janvier 2017, que seuls sont concernés les lots en cours de fabrication, donc pas encore mis sur le marché.

Les lots actuellement en cours de distribution sont conformes en termes de qualité, et ne présentent pas de risque relatif à la sécurité du patient. Ils peuvent continuer à être utilisés.

Préserver le stock disponible pour assurer la continuité des soins
Cette situation devrait conduire à une "incapacité à fournir DEPOCYTE dans les prochains mois", indique le laboratoire Mundipharma et nécessite la mise en place d'une restriction de la distribution de DEPOCYTE afin de préserver le stock encore disponible et assurer la continuité des traitements dans l'ensemble des pays européens.

Dans ce contexte, il est demandé aux établissements de santé leur "collaboration pour gérer cette situation temporaire" en commandant DEPOCYTE :

au cas par cas,
et au maximum 2 flacons par patient et par commande.

En cas de commande passée pour un nouveau patient, le laboratoire invite les établissements de santé à vérifier qu'il y aura suffisamment de produit pour assurer l'intégralité de leur traitement.

Dès que la situation clinique du patient le permet, le recours à une alternative thérapeutique doit être envisagé (Cf. Monographies des médicaments à base de cytarabine injectable).

Une reprise normale de la distribution est annoncée pour avril 2017.

Pour aller plus loin
DEPOCYTE 50 mg suspension injectable - Risque de rupture de stock (ANSM, 2 février 2017)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 24 janvier 2017)

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Commentaires

Ajouter un commentaire

En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.

Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !