CLARITHROMYCINE SANDOZ 25 mg/mL granulés pour suspension buvable : rappel de 3 lots et modalités de retour

Par DAVID PAITRAUD -
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Trois lots de l'antibiotique CLARITHROMYCINE SANDOZ 25 mg/mL granulés pour suspension buvable (CIP 3400938501308), générique de ZECLARfont l'objet d'un rappel auprès des officines, du circuit de distribution et des établissements de santé. 

La présence dans des boîtes appartenant à ces lots d'une pipette appartenant à une autre spécialité à base clarithromycine serait à l'origine de cette mesure.

Les pharmacies disposent de 2 semaines pour retourner les produits à leur grossiste. 
Les lots rappelés pourraient contenir une pipette d\'une autre spécialité antibiotique à base de clarithromycine (illustration).

Les lots rappelés pourraient contenir une pipette d\'une autre spécialité antibiotique à base de clarithromycine (illustration).


Trois lots rappelés pour une possible erreur de pipette
Les lots suivants de l'antibiotique macrolide CLARITHROMYCINE SANDOZ 25 mg/mL granulés pour suspension buvable, générique de ZECLAR, font l'objet d'un rappel en officines, dans le circuit de distribution et les établissements de santé
  • FZ0180 (expiration 02/2018)
  • GE7730 (expiration 10/2018)
  • GE7731 (expiration 10/2018)

A l'origine de cette mesure, le laboratoire suspecte la présence d'une pipette d'une autre spécialité antibiotique à base de clarithromycine dans des boîtes de ces lots

Selon les informations communiquées sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), "aucune réclamation et aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n'ont été rapportés sur ces lots à ce jour".

Deux semaines pour retourner les produits concernés au grossiste
Les officines doivent retourner les produits concernés à leur grossiste dans un délai maximum de 2 semaines.

Un numéro vert est mis à la disposition des pharmaciens d'officine : 0800455799, touche 6.
Le numéro vert pour les pharmacies hospitalières est le 0800294489 (touche 6).

Les grossistes doivent communiquer les quantités à reprendre auprès de leur contact habituel sous 6 semaines. Passé ce délai, les quantités retournées ne pourront plus être valorisées.


Pour aller plus loin
Alerte MED17/A002/B002 : Clarithromycine 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable - Laboratoire Sandoz - Rappel de lots (ANSM, 10 janvier 2017)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2017-07-20

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