VIPERFAV : durée de conservation prolongée de 9 mois

- Date de publication : 16 Décembre 2016
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Pour faire face aux difficultés persistantes de production du sérum antivenimeux hospitalier VIPERFAV et maintenir sa disponibilité sur le marché français, la date de péremption du lot K8120-1, actuellement commercialisé, est reportée au 30 septembre 2017.

C'est la troisième fois consécutive que cette mesure exceptionnelle est appliquée à ce lot. 
Les mesures complémentaires prises en juillet 2016 sont maintenues, à savoir le dépannage inter-centres hospitaliers à privilégier et une distribution réservée aux dépannages d'urgence.
VIPERFAV est indiqué dans les envenimations par les vipères européennes, dont Vipera aspis (illustration @Orchi sur Wikimedia).

VIPERFAV est indiqué dans les envenimations par les vipères européennes, dont Vipera aspis (illustration @Orchi sur Wikimedia).


Durée de conservation prolongée jusqu'au 30 septembre 2017
La durée de conservation du sérum antivenimeux VIPERFAV solution à diluer pour perfusion est à nouveau prolongée

La date de péremption du lot K8120-1 actuellement commercialisé à l'hôpital est reportée au 30 septembre 2017. Par conséquent, les doses de ce lot en stock dans les pharmacies hospitalières restent valides encore 9 mois.

Cette mesure exceptionnelle déjà mise en oeuvre à 2 reprises (nos articles du 16 juin 2016 et du 18 juin 2015) vise à maintenir la disponibilité de VIPERFAV, tandis que la production de ce médicament reste durablement interrompue.

Elle s'appuie sur de nouvelles données de stabilité du lot K8120-1 qui font l'objet d'un suivi renforcé jusqu'en septembre 2017.

Maintien des mesures complémentaires
Par ailleurs, les mesures complémentaires, mises en place en juillet dernier dans ce contexte d'approvisionnement perturbé, sont maintenues :
  • dépannage inter-centres hospitaliers à privilégier ;
  • distribution contingentée du stock résiduel en quantité très limitée réservée aux dépannages d'urgence.

Pour mémoire
VIPERFAV est une préparation de fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine qui ont la propriété de neutraliser le venin des trois espèces de vipères : Vipera aspis, Vipera berus et Vipera ammodytes

Réservé à l'usage hospitalier, ce sérum antivenimeux est indiqué dans le traitement des envenimations (grade II ou III) par ces vipères européennes, chez les patients qui présentent un œdème rapidement extensible et/ou l'apparition de signes systémiques : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypotension.

Pour aller plus loin
VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion (fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne) - Rupture de stock (ANSM, 16 décembre 2016, actualisé le 4 janvier 2017, puis le 14 avril 2017)

Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 14 décembre 2016, actualisée le 1er janvier 2017)

Sur VIDAL.fr
Difficultés d'approvisionement en VIPERFAV : prolongation de la date de péremption du lot actuellement commercialisé (16 juin 2016)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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