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Coronaropathie visualisée en coronarographie (illustration).
Rappel d'un lot d'OPTIJECT étiqueté par erreur OPTIRAY
Le lot 16F1342/16F02 (date de péremption 05/2019) d'OPTIJECT 350 mg d'I/mL solution injectable ou pour perfusion en seringue de 125 mL (ioversol) fait l'objet d'un rappel en pharmacie, à l'hôpital et dans les circuits de distribution pharmaceutique.
Cette mesure est liée à un problème d'étiquetage sur le conditionnement secondaire de ce produit de contraste : l'étiquette de traçabilité détachable indique la dénomination d'un autre produit de contraste à base de ioversol, OPTIRAY 350, au lieu d'OPTIJECT 350.
Les autres informations figurant sur l'étiquette (numéro de lot, volume) sont conformes.
A noter qu'OPTIRAY, également commercialisé par le laboratoire Guerbet, se présente en flacon, alors qu'OPTIJECT est présenté en seringue préremplie.
Pour mémoire
OPTIJECT 350 est indiqué chez l'adulte pour la réalisation :
- d'examens artériographiques portant sur l'ensemble de l'appareil cardiovasculaire : coronarographies, artériographies périphériques, viscérales et rénales, aortographies, ventriculographies gauches.
- de tomodensitométries crâniennes et du corps entier,
- d'urographies intraveineuses,
- de phlébographies
- et d'angiographies numérisées avec soustraction par voies artérielle et veineuse (IA-DSA et IV-DSA).
OPTIRAY est destiné à être utilisé dans les explorations suivantes :
- Urographie intraveineuse
- Tomodensitométrie
- Phlébographie
- Angiographie numérisée par voie intraveineuse
- Artériographie
Pour aller plus loin
Alerte MED16/A050/B036 : Optiject 350 mg d'I/mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue de 125 mL - Laboratoire Guerbet France - Rappel de lot (ANSM, 2 décembre 2016)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Sources
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