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Les produits de contraste paramagnétiques permettent généralement d’améliorer la visualisation des structures anatomiques ou vasculaires (illustration).
De nouvelles présentations avec nécessaire d'administration
Deux nouvelles présentations de PROHANCE 4 748,10 mg/17 mL solution injectable en seringue préremplie de 17 mL (gadotéridol) sont mises à disposition, en complément des spécialités de PROHANCE existantes, présentées en flacon seul et/ou en seringue préremplie seule (Cf. Liste des spécialités de PROHANCE commercialisées).
Ces nouvelles présentations contiennent un nécessaire d'administration soit manuelle soit pour injecteur automatique, composé dans les deux cas d'une seringue, d'un raccord, d'un perforateur et d'un cathéter 20 G.
A ce jour, aucun des autres dosages de PROHANCE n'est présenté avec un nécessaire d'administration, qu'il s'agisse de :
- PROHANCE 1396,5 mg/5 ml en flacon de 5 mL ;
- PROHANCE 2793 mg/10 mL en flacon de 10 mL ou seringue préremplie de 10 mL ;
- PROHANCE 4189,5 mg/15 mL en flacon de 15 mL ou seringue préremplie de 15 mL ;
- PROHANCE 5586 mg/20 mL en flacon de 20 mL.
Même conditions d'utilisation et de conservation
A usage diagnostique uniquement, PROHANCE est indiqué en imagerie par résonance magnétique (IRM) chez l'adulte et l'enfant dans le cadre des :
- pathologies cérébrale et médullaire ;
- pathologie du rachis ;
- pathologies du corps entier.
Les conditions d'utilisation et de conservation des différentes présentations de PROHANCE sont les mêmes qu'elles disposent ou non d'un nécessaire d'administration :
- la seringue préremplie doit être conservée à une température ne dépassant pas 30 °C et à l'abri de la lumière ;
- elle ne doit pas être mise au réfrigérateur ;
- après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.
Identité administrative
- Liste I
- Boîte unitaire contenant 1 seringue préremplie avec nécessaire d'administration manuelle, CIP 3400930011867
- Boîte unitaire contenant 1 seringue préremplie avec nécessaire d'administration pour injecteur automatique, CIP 3400930011881
- Remboursable à 65 % (Journal officiel du 31 mai 2016 - texte 18)
- Prix public TTC = 66,62 euros
- Agrément aux collectivités (Journal officiel du 31 mai 2016 - texte 19)
- Laboratoire Bracco Imagine France
Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence (HAS, 22 juillet 2015)
Sources
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