TAXOTERE 20 mg/1 ml et 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion (docétaxel) : rappel de lots

- Date de publication : 20 avril 2016
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Les spécialités antinéoplasiques TAXOTERE 20 mg/1 ml et 80 mg/4 ml solution à diluer pour perfusion (docétaxel) font l'objet d'un rappel de plusieurs lots au niveau des établissements de santé.

Les lots rappelés pourraient contenir un nombre limité de flacons dont la concentration en docétaxel serait légèrement supérieure à la spécification.
Représentation en 3D de cellules cancéreuses (illustration).

Représentation en 3D de cellules cancéreuses (illustration).


Une concentration en substance active potentiellement supérieure à la spécification
Plusieurs lots
des spécialités antinéoplasiques hospitalières suivantes sont rappelées au niveau des établissements de santé :
  • TAXOTERE 20 mg/1 ml solution à diluer pour perfusion (boîte de 1 flacon - CIP 3400957656874)
    • Lot 4F180A - péremption 10/2016
    • Lot 5F206A - péremption 05/2017
    • Lot 5F207A - péremption 05/2017
  • TAXOTERE 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion (boîte de 1 flacon - CIP 3400957657765) 
    • Lot 5F209B - péremption 05/2018
    • Lot 5F219A - péremption 08/2018

Selon les informations communiquées par le laboratoire sanofi sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), "Ce rappel fait suite à la présence possible d'un nombre limité de flacons dont la concentration en substance active (docétaxel) pourrait être légèrement supérieure à la spécification."

Aucun autre lot de TAXOTERE actuellement sur le marché n'est concerné par ce défaut.

Pour mémoire

TAXOTERE est indiqué dans la prise en charge de cancers du sein, du poumon non à petites cellules, de la prostate, de l'estomac et des voies aérodigestives supérieures (Cf. Monographie VIDAL - Rubrique Indications).
Il est soumis à prescription hospitalière, réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie
Il nécessite une surveillance particulière pendant le traitement.

Pour aller plus loin

Alerte MED 16/B011 - Taxotere 20 mg/1 ml et 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion - Rappel de lots (ANSM, 20 avril 2016)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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