IMOGAM RAGE : distribution contingentée à un traitement par commande

Des tensions d'approvisionnement suite au rappel de 2 lots
L'approvisionnement en imunoglobulines humaines rabiques, IMOGAM RAGE 150 UI/ml solution injectable, est sous tension depuis le début du mois d'avril 2016.

Un rappel de 2 lots est intervenu mi-avril (ANSM, 13 avril 2016), suite à la mise en évidence d'un risque de sous-dosage en anticorps antirabiques à T = 24 mois, lors de l'étude de stabilité du lot vrac K1564 dont ils étaient issus :

• Lot K1564-5 (péremption 30/09/2016) / n° de lot flacon : K1564
• Lot K1564-6 (péremption 30/09/2016) / n° de lot flacon : K1564

Le laboratoire Sanofi Pasteur MSD précisait "qu'aucun signal particulier de pharmacovigilance en lien avec ce risque de sous-dosage n'a été rapporté à ce jour".

Distribution contingentée dans les centres de traitement antirabique
Le rappel de lots d'IMOGAM RAGE avait été effectué en direct auprès des centres antirabiques, 
seuls lieux où les traitements antirabiques après exposition peuvent être effectués, sous contrôle médical (Cf. Monographie VIDAL - Rubrique Posologie et Mode d'administration).

La distribution d'IMOGAM RAGE y est désormais contingentée à raison d'un traitement par commande.

Pour aller plus loin
Imogam Rage 150 UI/ml, solution injectable - Rappel de lots (ANSM, 13 avril 2016)
IMOGAM RAGE 150 UI/ml, solution injectable (immunoglobuline humaine rabique) - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 19 avril 2016)
Liste des Centres de Traitement Antirabique (Institut Pasteur)
Liste des antennes antirabiques (Institut Pasteur)