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DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie : rappel de 3 lots

Le DOTAREM (acide gadotérique) est un produit de contraste administré par voie veineuse et utilisé dans le cadre de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
 
Suite à la découverte d’un morceau de verre dans au moins une seringue pré-remplie, le laboratoire Guerbet procède, par mesure de précaution et en accord avec l'ANSM, au rappel de 3 lots de ce produit.

Cette alerte concerne les pharmacies d’officine, les hôpitaux et les circuits de distribution pharmaceutique.
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IRM (illustration).

IRM (illustration).


Rappel de 3 lots de DOTAREM en seringue pré-remplie
Les 3 lots de DOTAREM 0,5 mmol/ml sol inj en seringue préremplie rappelés "à la suite de la détection d'un morceau de verre dans une seringue de certains de ces sous-lots" sont :
  • Lot 15GS711A (péremption 02/2018)
  • Lot 15GS711B (preemption 02/2018)
  • Lot 15GS732A (péremption 04/2018)
 
Pour mémoire :
DOTAREM est un produit de contraste à base de gadolinium utilisé pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM), à usage diagnostique uniquement.
 
Il est administré par voie intraveineuse.
 
Il est indiqué dans le cadre de l'IRM pour :
  • les pathologies cérébrales et médullaires ;
  • les pathologies du rachis ;
  • les autres pathologies du corps entier (dont angiographie).
 
Pour aller plus loin :  
Rappel de 3 lots de DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie par le laboratoire GUERBET, ANSM, 30 décembre 2015

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