Rappel de 3 lots de PARAMINAN (acide para-aminobenzoïque) pour défaut de qualité

Par DAVID PAITRAUD - Date de publication : 23 Octobre 2015
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Protecteur contre les rayons UV, PARAMINAN 500 mg comprimé enrobé (acide para-aminobenzoïque) fait l'objet d'un rappel de lots à l'officine, à l'hôpital et dans les circuits de distribution pharmaceutique. 

Une légère coloration a été mise en évidence lors des études de stabilité. Ce défaut de qualité concernerait 3 lots.

Aucun effet indésirable lié à cette anomalie n'a été signalé à ce jour, selon le laboratoire Laphal Industries.
Lucite estivale bénigne (illustration).

Lucite estivale bénigne (illustration).

Trois lots de PARAMINAN 500 mg comprimé enrobé (acide para-aminobenzoïque) sont rappelés par le laboratoire Laphal Industries, suite à la mise en évidence d'une coloration anormale des comprimés lors des études de stabilité :
  • L005A - date de péremption : 05/2019 ;
  • L005 - date de péremption : 05/2019 ;
  • L006 - date de péremption :  08/2019.

Le rappel de ce protecteur contre les rayons UV, indiqué dans la prévention et le traitement des photodermatoses solaires idiopathiques bénignes, concerne :
  • les officines,
  • les hôpitaux,
  • et le circuit de distribution pharmaceutique.

Cette mesure est prise à titre de précaution et, selon les informations communiquées par le laboratoire sur le site de l'ANSM (Agence nationale du médicament et des produits de santé), "aucun effet indésirable n'a été signalé à ce jour en lien avec le défaut qualité".

Pour aller plus loin
Alerte MED15/A027/B018 - Paraminan 500 mg, comprimé enrobé - Laphal Industries - Rappel de lots (ANSM, 23 octobre 2015)
 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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