HEMOCLAR 0,5 % crème (pentosane polysulfate) : rappel de 33 lots

- Date de publication : 09 Octobre 2015
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Le laboratoire Sanofi-Aventis France organise le rappel de 33 lots de l'héparinoïde topique, HEMOCLAR 0,5 % crème (pentosane polysulfate), actuellement présents sur le marché. 

Cette alerte concerne les officines, les hôpitaux et les circuits de distribution pharmaceutique.

Présenté comme une mesure de précaution, ce rappel de lot est lié à un défaut de stabilité du principe actif (pentosane polysulfate) au cours du temps.
HEMOCLAR est indiqué dans le traitement local d'appoint des ecchymoses et des contusions (illustration).

HEMOCLAR est indiqué dans le traitement local d'appoint des ecchymoses et des contusions (illustration).


Le laboratoire Sanofi-Aventis France, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède au rappel des lots suivants d'HEMOCLAR 0,5 % crème (CIP 3400930479308) :
  • du lot 1M0005 (expiration 02/2016) au lot 1M0014 (expiration 11/2016), soit 10 lots ;
  • du lot 2M0001(expiration 12/2016) au lot 2M0014 (expiration 10/2017), soit 14 lots ;
  • du lot 3M0001 (expiration 12/2017) au lot 3M0009 (expiration 08/2018), soit 9 lots.
Au total, 33 lots présents sur le marché et distribués entre juin 2011 et février 2014 sont concernés.

Cette alerte s'applique aux officines, aux hôpitaux et aux circuits de distribution pharmaceutique.

D'après les informations communiquées par le laboratoire sanofi-aventis sur le site de l'ANSM, il s'agit d'une mesure de précaution liée à un défaut de qualité relative à la stabilité du médicament.

Une diminution de la teneur en substance active (pentosane polysulfate) au cours du temps a été identifiée.

Pour mémoire
HEMOCLAR 0,5 % crème est un héparinoïde topique indiqué dans le traitement local d'appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions) chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an.

Ce médicament peut être délivré sans prescription médicale. Il n'est pas remboursable.

Pour aller plus loin
MED 15/A25/B17 : Hemoclar 0,5 pour cent, crème par le Laboratoire Sanofi Aventis France - Rappel de lots (ANSM, 9 octobre 2015)
 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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