MEDIATOR et BENFLUOREX Génériques : retrait du marché.

L’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) suspend l’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du benfluorex. Cette décision fait suite à l’évaluation récente de nouvelles données qui mettent en perspective l’efficacité modeste de ces médicaments dans la prise en charge du diabète de type 2 et confirment le risque d’atteinte des valves cardiaques.

En France, trois spécialités contenant du benfluorex disposaient d’une autorisation de mise sur le marché : Mediator 150 mg, commercialisé par les laboratoires Servier depuis 1976, et deux médicaments génériques mis sur le marché par les laboratoires Mylan et Qualimed début octobre 2009. Elles étaient indiquées comme adjuvant du régime adapté chez les diabétiques de type 2 avec surcharge pondérale.

Leur retrait des pharmacies sera effectif à partir du 30 novembre 2009.

source : Communiqué de presse de l'Afssaps, 25/11/2009