OPTINESSE comprimé enrobé (gestodène/éthinylestradiol) : nouveau contraceptif oral estroprogestatif en prise continue

OPTINESSE comprimé est un contraceptif oral combiné monophasique (Cf. Reco VIDAL Contraception) associant :

• un œstrogène : l'éthinylestradiol ;
• un progestatif de troisième génération : le gestodène.

Deux dosages d'OPTINESSE sont disponibles :

• OPTINESSE 75 µg/20 µg comprimé enrobé, composé de 75 µg de gestodène et de 20 µg d'éthinylestradiol ;
• OPTINESSE 75 µg/30 µg comprimé enrobé, composé de 75 µg de gestodène et de 30 µg d'éthinylestradiol.

OPTINESSE 75 µg/20 µg et 75 µg/30 µg comprimés enrobés sont les premières pilules estroprogestatives de même composition et de même dosage disponibles sur le marché en prise continue (28 comprimés).
Ces nouvelles spécialités ne sont pas des médicaments génériques, à la différence d'un autre dosage déjà commercialisé : OPTINESSE Gé 60 µg/15 µg comprimé pelliculé (28 comprimés) qui est un générique de MINESSE 60 µg/15 µg comprimé pelliculé et de MELODIA 60 µg/15 µg comprimé pelliculé.

Une prise continue pendant 28 jours
OPTINESSE est présenté en plaquettes de 28 comprimés, dont : 

• 21 comprimés blancs, actifs ; 
• 7 comprimés bruns, placebo.

Cette présentation permet une prise continue du contraceptif, sans interruption.

Il importe de préciser à la patiente que :

• la posologie est de 1 comprimé par jour pendant 28 jours ;
• le comprimé est à prendre régulièrement et sans oubli, au même moment de la journée (à la même heure) ;
• les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette thermoformée, en commençant par les comprimés blancs (actifs) ;
• une nouvelle plaquette est débutée le lendemain de la prise du dernier comprimé placebo (brun) ;
• une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé blanc.

Prescription d'OPTINESSE : évaluer le risque thrombo-embolique
La décision de prescrire OPTINESSE doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à OPTINESSE en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés.
En effet, OPTINESSE est une pilule de 3^e génération (gestodène) associée à un surrisque d'événements thromboemboliques veineux par rapport aux contraceptifs oraux de 2^e ou de 1^re génération (cf. Avis de la Commission de la transparence sur les Contraceptifs oraux de troisième génération - Réévaluation Juin 2012)

Cette décision doit être prise en concertation avec la patiente qui doit être informée :

• du risque de TEV, 
• de l'influence des facteurs majorant ce risque : obésité, immobilisation prolongée, antécédents familiaux, âge, 
• et du fait que le risque de TEV est maximal pendant la première année d'utilisation d'OPTINESSE.

OPTINESSE est contre-indiqué chez les femmes présentant de multiples facteurs de risque.

Les symptômes de TEV : rappel aux patientes
Il est recommandé d'expliquer aux femmes les signes évoquant une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire (voir encadrés ci-dessous) afin d'établir une prise en charge rapide (cf. Reco VIDAL "Traitement de la thrombose veineuse profonde").
 

• Liste I
• OPTINESSE 75 µg/20 µg, boîte de 3 plaquettes de 28, CIP 3400927942570
• OPTINESSE 75 µg/30 µg, boîte de 3 plaquettes de 28, CIP 3400927942860
• Non remboursable
• Laboratoire Majorelle