LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg comprimé sécable : rappel de 17 lots, par mesure de précaution
Par DAVID PAITRAUD -
Date de publication : 15 avril 2015
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Le laboratoire Biogaran rappelle 17 lots de LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg au sein des officines et du circuit pharmaceutique.
Une baisse potentielle de la teneur en principe actif au cours du temps est à l'origine de cette mesure.
Aucun effet indésirable en rapport avec ce phénomène n'a été rapporté à ce jour.
Une baisse potentielle de la teneur en principe actif au cours du temps est à l'origine de cette mesure.
Aucun effet indésirable en rapport avec ce phénomène n'a été rapporté à ce jour.
Le lorazépam est utilisé dans la prise en charge de l'anxiété, des crises d’angoisse, du delirium tremens et du sevrage alcoolique.
La spécialité LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg comprimé sécable en boîte de 30 (CIP 3400926923969) fait l'objet d'un rappel de lots à l'officine et au sein du circuit de distribution pharmaceutique.
Dix-sept lots sont concernés par cette mesure de précaution :
Le laboratoire précise qu'à la date du rappel (15 avril 2015), "aucun effet indésirable ni cas d'inefficacité imputable à ce phénomène n'a été rapporté".
Pour mémoire
LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg comprimé sécable est un générique de TEMESTA 2,5 mg comprimé sécable.
Cette benzodiazépine est indiquée :
Pour aller plus loin
Alerte MED15/A012 - Lorazepam Biogaran 2,5 mg, comprimé sécable - Biogaran - Retrait de lots (ANSM, 15 avril 2015)
Dix-sept lots sont concernés par cette mesure de précaution :
- 318846 (expiration 05/2015)
- 319894 (expiration 09/2015)
- 320075 (expiration 10/2015)
- 320076 (expiration 10/2015)
- 319137 (expiration 11/2015)
- 319138 (expiration 11/2015)
- 319139 (expiration 11/2015)
- 319264 (expiration 11/2015)
- 319265 (expiration 11/2015)
- 418254 (expiration 03/2016)
- 418254A (expiration 03/2016)
- 418255 (expiration 04/2016)
- 418256 (expiration 05/2016)
- 419775 (expiration 01/2016)
- 419776 (expiration 01/2016)
- 419798 (expiration 01/2016)
- 420269 (expiration 04/2016).
Le laboratoire précise qu'à la date du rappel (15 avril 2015), "aucun effet indésirable ni cas d'inefficacité imputable à ce phénomène n'a été rapporté".
Pour mémoire
LORAZEPAM BIOGARAN 2,5 mg comprimé sécable est un générique de TEMESTA 2,5 mg comprimé sécable.
Cette benzodiazépine est indiquée :
- dans le traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes (voir VIDAL Reco "Trouble anxieux généralisé"),
- en prévention et dans le traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique (voir VIDAL Reco : "Alcoolodépendance : sevrage").
Pour aller plus loin
Alerte MED15/A012 - Lorazepam Biogaran 2,5 mg, comprimé sécable - Biogaran - Retrait de lots (ANSM, 15 avril 2015)
Pour en savoir plus...
Consultez les monographies VIDAL :
Consultez les VIDAL Recos :
Sources : Laboratoire Biogaran , ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
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